သန့်ရှင်းရေးစီမံကိန်းတွင်မည်သည့်မော်ဒယ်များကိုအသုံးပြုသနည်း။

Cleanroom Project လုပ်ငန်းနယ်ပယ်တွင်ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူတစ် ဦး အနေဖြင့်သန့်ရှင်းရေးစီမံကိန်းများတွင်အသုံးပြုသောမော်လးသောပုံစံများကိုကျွန်ုပ်တွေ့မြင်ခဲ့သည်။ Cleanroom များသည်ဖုန်မှုန့်, ​​လေကြောင်းအိတ်များ, ၎င်းတို့သည်ဆေးဝါးများ, အီလက်ထရောနစ်နှင့်ဇီဝနည်းပညာနှင့်ဇီဝနည်းပညာများကဲ့သို့သောစက်မှုလုပ်ငန်းများတွင်အလွန်အရေးကြီးသည်။ ဤဘလော့ဂ်တွင်သန့်ရှင်းရေးစီမံကိန်းများတွင်အသုံးများသောမော်ဒယ်များကိုလေ့လာပါမည်။

1 ။ ခွဲခြားမော်ဒယ်များ

Cleansroom သည်လေကြောင်းကုဗမီတာနှုန်းဖြင့်ခွင့်ပြုထားသောအမှုန်အရေအတွက်နှင့်အရွယ်အစားအပေါ် အခြေခံ. ခွဲခြားထားသည်။ အကျယ်ပြန့်ဆုံးအသိအမှတ်ပြုထားသောခွဲခြားစနစ်သည် ISO 14644-1 စံဖြစ်သည်။ ဤမော်ဒယ်သည် ISO လူတန်းစား 1 (စင်ကြယ်သန့်ရှင်းဆုံး) မှ ISO Class 9 (အနည်းဆုံးသန့်ရှင်းသော) မှ cleanroom များကိုခွဲခြားထားသည်။ ဥပမာအားဖြင့် ISO Class 5 Cleanroom သည်အရွယ်အစား 0.5 μmသို့မဟုတ်လေထု၏ကုဗမီတာထက်မပိုသောအမှုန် 3,520 အမှုန် 3,520 ထက်မပိုစေနိုင်ပါ။ တိကျသောစီမံကိန်းအတွက်လိုအပ်သောသန့်ရှင်းမှုအဆင့်ကိုဆုံးဖြတ်ရန်ဤခွဲခြားပုံစံသည်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည်မူးယစ်ဆေးဝါးကုန်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် ISO လူတန်းစား 7 ခုသို့မဟုတ်ဆေးကြောသန့်စင်ခြင်းများအတွက်လိုအပ်ပြီး၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များ၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုသေချာစေသည်။ ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းအကြောင်းပိုမိုလေ့လာနိုင်ပါသည်ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်း။

2 ။ ဒီဇိုင်းနှင့် layout မော်ဒယ်များ

သန့်ရှင်းခန်း၏ဒီဇိုင်းနှင့်အပြင်အဆင်သည်၎င်း၏လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းနှင့်ထိရောက်မှုအတွက်အရေးကြီးသည်။ ဒီရှုထောင့်မှာအသုံးပြုတဲ့မော်ဒယ်အများအပြားရှိပါတယ်။ ဘုံမော်ဒယ်တ ဦး တည်း modular သန့်ရှင်းရေးဒီဇိုင်းဖြစ်ပါတယ်။ Modular clementroom များသည်ကြိုတင်ပြင်ဆင်ထားပြီးအလွယ်တကူ စုစည်း. ဖြုတ်နိုင်သည်။ ၎င်းတို့သည်အရွယ်အစားနှင့် configuration ၏စည်းကမ်းချက်များအရပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသည့်အတွက်ပြောင်းလဲခြင်းလိုအပ်ချက်များနှင့်အတူစီမံကိန်းများအတွက်သင့်လျော်စေသည်။ အခြားမော်ဒယ်တစ်ခုမှာ unidirectional airflow ဒီဇိုင်းဖြစ်သည်, လေကြောင်းလိုင်းသည်များသောအားဖြင့်လမ်းဆုံမှတစ်ဆင့်ကြမ်းပြင်အထိစီးဆင်းသည်။ ဤဒီဇိုင်းသည်သန့်ရှင်းမှုမြင့်မားမှုကိုထိန်းသိမ်းရန်အတွက်ဤဒီဇိုင်းသည်အခန်းထဲမှမောင်းနှင်ရန်ကူညီသည်။ HVAC Systems သည် Modular နှင့် Unitirepirectional Airflow Cleanros တွင်အဓိကအခန်းကဏ် play မှပါ 0 င်သည်။ သင် HVAC / Cleanroom Project အကြောင်းပိုမိုသိရှိလိုပါကသင်ရှာဖွေနိုင်သည်HVAC / Cleanroom Project။

3 ။ ကုန်ကျစရိတ်ခန့်မှန်းချက်မော်ဒယ်များ

ကုန်ကျစရိတ်သည်မည်သည့်သန့်ရှင်းရေးစီမံကိန်းတွင်မဆိုသိသာထင်ရှားသောအချက်ဖြစ်သည်။ စီမံကိန်းမန်နေဂျာများနှင့်ဖောက်သည်များကိုထိထိရောက်ရောက်ဘတ်ဂျက်ကိုထိရောက်စွာကူညီနိုင်ရန်အတွက်ကုန်ကျစရိတ်အမျိုးမျိုးရှိသည်။ ထိုကဲ့သို့သောမော်ဒယ်တစ်ခုမှာ Parametric ကုန်ကျစရိတ်ခန့်မှန်းမော်ဒယ်ဖြစ်သည်။ ဤမော်ဒယ်သည် cleanroom ၏အရွယ်အစား, လိုအပ်သောသန့်ရှင်းမှုအတန်းအစားနှင့်ကုန်ကျစရိတ်ကိုခန့်မှန်းရန် HVAC စနစ်၏ရှုပ်ထွေးမှုကဲ့သို့သောသမိုင်းဆိုင်ရာအချက်အလက်များနှင့် parameters များကိုအသုံးပြုသည်။ နောက်ထပ်မော်ဒယ်သည်အောက်ခြေမှကုန်ကျစရိတ်ခန့်မှန်းတွက်ချက်မှုပုံစံဖြစ်ပြီးစီမံကိန်းကိုတစ် ဦး ချင်းစီအစိတ်အပိုင်းများသို့ဖြိုခွဲခြင်းနှင့်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုစီ၏ကုန်ကျစရိတ်ကိုခန့်မှန်းခြင်းပါဝင်သည်။ ဤပုံစံသည်အသေးစိတ်နှင့်တိကျသောကုန်ကျစရိတ်ခန့်မှန်းချက်ကိုပိုမိုတိကျသော်လည်းအချိန်နှင့်အားစိုက်ထုတ်ရန်လိုအပ်သည်။ ကုန်ကျစရိတ်ခန့်မှန်းတွက်ချက်မှုမော်ဒယ်များကိုနားလည်ခြင်းသည်ဖောက်သည်များအားသူတို့၏သန့်ရှင်းရေးစီမံကိန်းများနှင့် ပတ်သက်. ဆုံးဖြတ်ချက်များကိုအကြောင်းကြားရန်ကူညီနိုင်သည်။ အထွေထွေသန့်ရှင်းရေးစီမံကိန်းများအကြောင်းပိုမိုလေ့လာနိုင်သည်သန့်ရှင်းခန်းစီမံကိန်း။

4 ။ အန္တရာယ်အကဲဖြတ်မော်ဒယ်များ

စွန့်စားမှုအကဲဖြတ်မှုသည်သန့်ရှင်းရေးစီမံကိန်းများ၏အဓိကအစိတ်အပိုင်းဖြစ်သည်။ အလားအလာရှိသောအန္တရာယ်များကိုဖော်ထုတ်ရန်, ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့်အကဲဖြတ်ရန်အထောက်အကူပြုသောမော်ဒယ်များရှိသည်။ ပျက်ကွက်မှုပုံစံနှင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း (FMEA) မော်ဒယ်လ်ကိုသန့်ရှင်းရေးစီမံကိန်းများတွင်အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ FMEA တွင်လျှော်ခန်းစနစ်တွင်အလားအလာရှိသောပျက်ကွက်မှုပုံစံများကိုဖော်ထုတ်ခြင်း, ဤမော်ဒယ်သည်အန္တရာယ်များကို ဦး စား ပေး. လျှော့ချရေးမဟာဗျူဟာများဖွံ့ဖြိုးရန်ကူညီသည်။ အခြားပုံစံတစ်ခုမှာအစားအစာနှင့်ဆေးဝါးလုပ်ငန်းများတွင်မကြာခဏအသုံးပြုသောဘေးအန္တရာယ်ဆိုင်ရာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့်အရေးကြီးသောထိန်းချုပ်မှုအမှတ် (HACCP) မော်ဒယ်ဖြစ်သည်။ HACCP သည်အန္တရာယ်များကိုကာကွယ်ရန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင်အရေးပါသောအချက်များကိုဖော်ထုတ်ခြင်းနှင့်ထိန်းချုပ်ခြင်းကိုဖော်ထုတ်ရန်နှင့်ထိန်းချုပ်ခြင်းကိုအာရုံစိုက်ရန်အာရုံစိုက်သည်။ ဤစွန့်စားမှုအကဲဖြတ်မော်ဒယ်များကိုအသုံးပြုခြင်းအားဖြင့်စီမံကိန်းအဖွဲ့များသည်သန့်ရှင်းရေးခန်းမ၏လုံခြုံမှုနှင့်ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကိုသေချာစေနိုင်သည်။

5 ။ အတည်ပြုခြင်းနှင့်အရည်အချင်းပုံစံများ

သန့်ရှင်းခန်းတစ်ချောင်းကိုတည်ဆောက်ပြီးသည်နှင့်၎င်းကိုသတ်မှတ်ထားသောလိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီစေရန်သေချာစေရန်နှင့်အရည်အချင်းပြည့်မီရန်လိုအပ်သည်။ အတည်ပြု Master Plan (VMP) သည်အတည်ပြုခြင်းနှင့်အရည်အချင်းပြည့်မှီမှုကိုဖော်ပြသောပြည့်စုံသောပုံစံဖြစ်သည်။ ၎င်းတွင် installation questification (IQ), လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအရည်အချင်းပြည့်မီခြင်းနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်အရည်အချင်းများစသည့်လှုပ်ရှားမှုများပါဝင်သည်။ IQ သည်သန့်ရှင်းရေးပစ္စည်းကိရိယာများကိုမှန်ကန်စွာတပ်ဆင်ထားပြီး OQ ကိုစစ်ဆေးသည်။ အခြားမော်ဒယ်တစ်ခုမှာသန့်စင်ခန်းတွင်ကုန်ထုတ်လုပ်မှု, စစ်ဆေးခြင်းနှင့်အရည်အသွေးပြည့်မီသောထုတ်လုပ်မှု, စစ်ဆေးခြင်းနှင့်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအတွက်စံသတ်မှတ်ချက်များကိုသတ်မှတ်ပေးသောကောင်းမွန်သောကုန်ထုတ်လုပ်မှုလေ့ကျင့်မှု (GMP) မော်ဒယ်ဖြစ်သည်။ ဤအတည်ပြုချက်နှင့်အရည်အချင်းပုံစံများကိုလိုက်နာခြင်းနှင့်အရည်အချင်းများကိုလိုက်နာခြင်းနှင့်ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးအတွက်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။

6 ။ ပတ်ဝန်းကျင်စောင့်ကြည့်ကြီးကြပ်ရေးမော်ဒယ်များ

သန့်ရှင်းရေးခန်းမတစ်ခု၏သန့်ရှင်းမှုများကိုထိန်းသိမ်းရန်စဉ်ဆက်မပြတ်ပတ် 0 န်းကျင်ဆိုင်ရာပတ် 0 န်းကျင်ဆိုင်ရာစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးမှုကိုပြုလုပ်ရန်လိုအပ်သည်။ အမှုန်အရေအတွက်, အပူချိန်, စိုထိုင်းဆနှင့်ဖိအားကဲ့သို့သော parameters တွေကိုစောင့်ကြည့်ဖို့မော်ဒယ်များရှိပါတယ်။ မော်ဒယ်တစ်ခုမှာသဘာဝအာရုံခံကိရိယာများနှင့်အချက်အလက်သစ်များကိုစဉ်ဆက်မပြတ်တိုင်းတာရန်နှင့်ပတ် 0 န်းကျင်ဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များကိုပုံမှန်အားဖြင့်တိုင်းတာရန်အသုံးပြုသော Real-time time consulting monitory model ဖြစ်သည်။ ဤမော်ဒယ်သည်သတ်မှတ်ထားသောကန့်သတ်ချက်များမှမည်သည့်သွေဖည်ခြင်းကိုချက်ချင်းရှာဖွေရန်ခွင့်ပြုသည်။ အခြားပုံစံတစ်ခုမှာပုံစံများကိုခွဲခြားသိမြင်ရန်နှင့်အလားအလာရှိသောပြ issues နာများကိုကြိုတင်ခန့်မှန်းရန်အတွက်သမိုင်းဆိုင်ရာပတ် 0 န်းကျင်ဆိုင်ရာအချက်အလက်များကိုဆန်းစစ်ထားသည့် Trend Analysis Model ဖြစ်သည်။ ဤပတ် 0 န်းကျင်ဆိုင်ရာစောင့်ကြည့်လေ့လာရေးမော်ဒယ်များကိုအသုံးပြုခြင်းအားဖြင့်သန့်ရှင်းခန်းအော်ပရေတာများသည်သန့်ရှင်းရေး 0 န်မရှိသောပတ်ဝန်းကျင်၏တည်ငြိမ်မှုနှင့်ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကိုသေချာစေနိုင်သည်။

7 ။ စွမ်းအင်ထိရောက်မှုမော်ဒယ်များ

ရေရှည်တည်တံ့ခိုင်မြဲမှုကိုအာရုံစိုက်ခြင်းဖြင့်စွမ်းအင်ထိရောက်မှုသည်သန့်ရှင်းရေးစီမံကိန်းများအတွက်အရေးပါသောရှုထောင့်ဖြစ်လာသည်။ သန့်ရှင်းရေးတွင်စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေရန်ကူညီသောမော်ဒယ်များရှိသည်။ ထိုကဲ့သို့သောမော်ဒယ်တစ်ခုမှာ cleanroom တွင်စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုကိုစစ်ဆေး။ စီမံရန်အာရုံခံကိရိယာများနှင့်ထိန်းချုပ်မှုများကိုအသုံးပြုသောစွမ်းအင်စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် (EMS) Model ဖြစ်သည်။ EMS သည်အချိန်နှင့်တပြေးညီဝယ်လိုအားကို အခြေခံ. HVAC စနစ်, အလင်းရောင်နှင့်အခြားကိရိယာများကိုချိန်ညှိနိုင်သည်။ အခြားပုံစံတစ်ခုမှာစွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသောလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ (HEPA) စစ်ထုတ်စက်များနှင့် variable frequency drives များကဲ့သို့သောစွမ်းအင်ထိရောက်သောပစ္စည်းကိရိယာများအသုံးပြုခြင်းဖြစ်သည်။ ဤရွေ့ကားမော်ဒယ်များသည်စွမ်းအင်ကုန်ကျစရိတ်ကိုလျှော့ချရုံသာမကပိုမိုရေရှည်တည်တံ့သောသန့်ရှင်းရေးလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုကိုလည်းအထောက်အကူပြုသည်။

နိဂုံးချုပ်အနေဖြင့်စင်ကြယ်သောခန်းမစီမံကိန်းတွင်အသုံးပြုသောမော်ဒယ်များသည်ကွဲပြားခြားနားပြီးစီမံကိန်း၏အောင်မြင်မှုကိုသေချာစေရန်အရေးပါသောအခန်းကဏ် play မှပါ 0 င်သည်။ ကုန်ကျစရိတ်များအကြောင်းခန့်မှန်းတွက်ချက်မှုနှင့်ဒီဇိုင်းကနေကုန်ကျစရိတ်အကဲဖြတ်ခြင်း, သန့်ရှင်းခန်းစီမံကိန်းပေးသွင်းသူအနေဖြင့်ကျွန်ုပ်သည်ကျွန်ုပ်၏ဖောက်သည်များအတွက်အကောင်းဆုံးဖြေရှင်းနည်းများကို ပေး. ၎င်းတို့၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန်ဤပုံစံများကိုမြှင့်တင်ရန်ကတိကဝတ်ပြုထားသည်။

အကယ်. သင်သည်သန့်ရှင်းရေးစီမံကိန်းကိုစဉ်းစားနေပါကအသေးစိတ်ဆွေးနွေးမှုအတွက်ကျွန်ုပ်ကိုဆက်သွယ်ရန်သင့်အားဖိတ်ခေါ်ပါသည်။ မော်ဒယ်များနှင့် ပတ်သက်. ပိုမိုသိရှိလိုပါကသင်၏စီမံကိန်းအတွက်အသင့်တော်ဆုံးလူများကိုရွေးချယ်ပြီးသင်၏သန့်စင်ခန်းအမြင့်ဆုံးစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီစေရန်စိတ်ကြိုက်ဖြေရှင်းနည်းများကိုပေးနိုင်သည်။

ကိုးကားခြင်း

• ISO 14644-1: Cleansomms နှင့်ဆက်စပ်ထိန်းချုပ်ထားသောပတ်ဝန်းကျင်တွင် - အပိုင်း 1 - လေသန့်ရှင်းမှု၏ခွဲခြားခြင်း
• ပျက်ကွက် mode နှင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း (fmea) စံချိန်စံညွှန်းများ
• Hazardysisys နှင့်အရေးကြီးသောထိန်းချုပ်မှုအချက်များ (HACCP) လမ်းညွှန်ချက်များ
• Validation Master Plan (VMP) အကောင်းဆုံးအလေ့အကျင့်များ
• ကောင်းမွန်သောကုန်ထုတ်လုပ်မှုလေ့ကျင့်မှု (GMP) စည်းမျဉ်းများ