Sistem Bilik Bersih

Marya: Pengeluar Sistem Bilik Bersih Profesional Anda!

Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd. yang diasaskan pada 2014 di Shanghai, China, ialah penyedia penyelesaian menyeluruh yang mengkhusus dalam reka bentuk kejuruteraan, kejuruteraan bilik bersih, kejuruteraan farmaseutikal, peralatan farmaseutikal, pengurusan dan pengesahan projek serta perkhidmatan teknikal yang lain.

Soal Marya

Pasukan reka bentuk kejuruteraan dengan lebih daripada 20 tahun pengalaman

Reka Bentuk Kejuruteraan

Pasukan kejuruteraan kami yang berpengalaman dengan lebih daripada 20 tahun pengalaman dalam reka bentuk dan pembinaan bilik bersih boleh memastikan bahawa proses dan bahan untuk kilang anda direka bentuk dan dihasilkan dengan cara yang paling kos efektif dengan kualiti yang boleh dipercayai untuk memenuhi keperluan GMP/FDA/ISO/SGS.

Perolehan

3 kilang pembuatan Maryas untuk projek bilik bersih semuanya berada di bawah sistem pengurusan kualiti yang ketat yang diperakui ISO9001 dengan fokus pada peningkatan kualiti yang berterusan.

Pembinaan

Berpengalaman, profesional, berkecekapan tinggi dan mematuhi jadual dengan ketat, jurutera pemasangan dan pasukan pekerja kami telah berjaya memasang lebih daripada 300 projek di 51 negara dengan kepuasan pelanggan yang tinggi.

Perkhidmatan

Kakitangan R&D dan reka bentuk terdiri daripada jurutera dan juruteknik kanan berpengalaman Menggunakan peralatan pengeluaran dan ujian termaju dengan ketepatan yang tinggi.

Kawalan Kualiti

Mematuhi falsafah "memusatkan pelanggan", Marya mencipta pengalaman perkhidmatan terbaik dengan hati tukang! Kami sentiasa dalam perjalanan untuk mencipta lebih banyak nilai untuk pelanggan.

Projek Bilik Bersih
Fungsi utama bilik bersih adalah untuk mengawal kebersihan, suhu dan kelembapan atmosfera yang mana produknya terdedah, supaya produk dapat dihasilkan dan dihasilkan di ruang alam sekitar yang...
Lebih
Penapis HEPA
Penapis Udara Zarah Kecekapan Tinggi (HEPA) terutamanya digunakan untuk menangkap zarah debu dan pelbagai perkara yang digantung di atas 0. 5μm. Pembersih udara terutamanya terdiri daripada elemen...
Lebih
Panel sandwic bilik bersih
Panel sandwic bilik bersih juga dipanggil papan bersih, ia adalah papan komposit yang diperbuat daripada papan bersalut warna, keluli tahan karat dan bahan -bahan lain sebagai bahan permukaan.
Lebih
Pintu bilik bersih
Pintu bilik bersih menyumbang dengan ketara kepada kawalan pencemaran . Mereka direkayasa dengan bahan -bahan khusus dan meterai untuk mencegah pencemar daripada memasuki atau keluar dari bilik ....
Lebih
Mandi udara bersih bilik mandi
Mandi udara direka untuk berfungsi sebagai sejenis pengawal gerbang antara bilik bersih dan seluruh dunia.
Lebih
Bangku Bersih
Bangku bersih adalah bangku makmal tertutup yang direka untuk mencegah pencemaran dan pencemaran dengan mengawal dan mengekalkan tahap kebersihan udara pada titik tertentu. Ia adalah sejenis...
Lebih
Bilik Bersih Pharma
Marya adalah pengeluar terkemuka dan pembekal sistem bilik bersih, yang menawarkan perkhidmatan yang komprehensif seperti perundingan, reka bentuk, dan pembinaan bilik bersih. Syarikat ini...
Lebih
Bilik Pembersihan Mikroelektronik
Bilik bersih mikroelektronik ialah persekitaran pengeluaran khas untuk memastikan kualiti dan kecekapan produk dalam industri mikroelektronik. Untuk projek ini terdapat banyak faktor yang...
Lebih
Bilik bersih farmaseutikal
Projek Cleanroom Farmaseutikal adalah reka bentuk dan proses pembinaan profesional yang menyediakan persekitaran pengeluaran yang bersih untuk syarikat farmaseutikal. Bengkel ini sering digunakan...
Lebih
Bilik Bersih Steril
Bilik bersih ialah persekitaran khusus yang direka untuk mengehadkan tahap bahan cemar seperti habuk, mikrob bawaan udara dan bahan kimia, untuk mencapai ketepatan maksimum dalam aktiviti sensitif...
Lebih
Bilik Bersih HVAC
yang Marya Shanghai Marya ialah penyedia penyelesaian kejuruteraan farmaseutikal yang mengkhusus dalam jentera farmaseutikal, reka bentuk kejuruteraan, projek bilik bersih, pengurusan projek dan...
Lebih
သန့်စင်ခန်း EPC စီမံကိန်း
Everything from operations, maintenances, and quality personnel to flow of air in the cleanroom need to be consulted throughout the entire design process. An efficient cleanroom operation is a...
Lebih

Rumah 12 3 4 5 6 7 Halaman terakhir

Marya sebagai salah satu pengeluar dan pembekal sistem projek bilik bersih HVAC profesional di China, kami mengabdikan diri untuk menyediakan perkhidmatan dan kualiti terbaik untuk pelanggan kami.

Definisi Sistem Bilik Bersih

Persekitaran terkawal yang menapis bahan pencemar mikroskopik seperti habuk dan kotoran, zarah bawaan udara dan mikrob lain, sistem bilik bersih ialah kawasan yang ditetapkan yang menyediakan tahap kebersihan dan kebersihan tertinggi. Biasanya direka untuk mengelakkan pencemaran bahan yang sangat sensitif daripada sumber luaran, bilik bersih juga digunakan untuk menghalang pelepasan biomaterial berbahaya yang dikendalikan di dalam. Makmal virologi atau penyelidikan nuklear biasanya akan menggunakan bilik bersih sebagai perisai untuk melindungi kemudahan luaran dan kakitangan.

Prinsip Kerja Sistem Bilik Bersih

Bilik bersih menggunakan aliran udara dan penapis berteknologi tinggi untuk membersihkan persekitaran terkawal daripada sebarang zarah yang boleh mencemarkan bidang penyelidikan, pembangunan atau pembuatan. Bilik bersih menggunakan sama ada tekanan udara negatif atau positif untuk mengawal kebersihan persekitaran. Bilik bersih dengan tekanan udara positif mempunyai udara bersih yang ditapis yang dipam ke persekitaran, memberikan tekanan lebih daripada bilik di sekelilingnya. Jika pintu bilik bersih dibuka secara tidak sengaja, udara bersih akan dipaksa keluar dari bilik bersih, menghalang sebarang udara tidak ditapis daripada masuk. Bilik bersih dengan tekanan udara negatif mempunyai tekanan yang lebih rendah daripada bilik di sekelilingnya. Ini dicapai dengan menapis udara keluar dari bilik bersih, bukannya mengepam udara masuk. Bilik bersih tekanan udara negatif digunakan dalam kes di mana matlamatnya adalah untuk mengelakkan pencemaran daripada melarikan diri dari persekitaran.

Kelebihan Sistem Bilik Bersih yang Anda Ingin Tahu

01/

Kebolehpercayaan

Setiap bilik bersih mewujudkan persekitaran dengan kesan langsung ke atas proses pembuatan dan pengeluaran produk berkualiti yang konsisten. Tanpa bilik bersih yang sesuai untuk memacu sistem anda, pengeluaran akan terganggu justeru melambatkan penghantaran kepada pelanggan. Jika anda inginkan kebolehpercayaan maksimum, tingkatkan sistem kepungan bilik bersih anda dengan panel bilik bersih yang standardnya mematuhi setiap keperluan kesihatan dan keselamatan yang diperlukan.

02/

Kurangkan Pembaziran

Pengurusan sisa adalah konsep penting dalam industri bioteknologi dan farmaseutikal. Anda mungkin menghadapi tempoh di mana kilang membuang kumpulan kerana pencemaran. Sistem bilik bersih mengurangkan pembaziran sehingga satu tahap di mana syarikat kami menukar kerugian kepada keuntungan dan bukannya menyalahgunakan sumber. Panel bilik bersih membolehkan sistem membuang bahan cemar harian yang merosakkan produk semasa proses pengeluaran atau menjejaskan kualitinya disebabkan oleh zarah yang tidak diingini yang mengganggu fungsi peralatan. Jika bilik mempunyai kemandulan yang diperlukan untuk memberi kesan kepada proses pembuatan secara positif, maka bahagian mesin anda tidak boleh terjejas, sekali gus mengurangkan pembaziran.

03/

Pengurangan Kos

Menyediakan peralatan pembuatan kos yang tinggi dan ia menjadi agak mahal jika persekitaran di sekeliling mesin ini dan proses pengeluarannya menjadi tercemar. Panel bilik bersih memastikan manfaat di atas berlaku seterusnya mewujudkan pelbagai mekanisme penjimatan kos. Ia menghalang peralatan daripada haus, rosak atau mencemari produk semasa proses pembuatan. Oleh itu mengurangkan pembaikan, pembaziran dan gangguan kualiti, sekali gus mengakibatkan pengurangan kos.

04/

Fleksibiliti

Tidak seperti struktur tradisional, panel bilik bersih menyediakan lebih banyak pembinaan kebersihan. Panel mempunyai sambungan yang dipertingkatkan dengan profil aluminium untuk tetulang dan sambungan seragam. Ia membolehkan pemasangan mudah, konfigurasi semula, pemasangan, peningkatan dan pengembangan dengan kurang gangguan atau masa henti. Panel bilik bersih menjamin penyelenggaraan yang betul tanpa menjejaskan keseluruhan sistem dengan itu fleksibiliti. Penyelesaian modular tidak terhad dalam fleksibiliti, bukan sahaja untuk mengubah ruang sedia ada, tetapi juga untuk menggunakan kemudahan baharu.

05/

Kualiti Konsisten

Bahagian terbaik tentang panel bilik bersih ialah reka bentuk dan fabrikasinya sejajar dengan tetapan terkawal kilang. Bilik bersih bertindak sebagai pelindung terhadap udara dan bahan cemar, oleh itu seseorang harus mempunyai idea yang munasabah mengapa mereka memerlukan bilik bersih. Faktor yang paling penting ialah modularitinya oleh itu keperluan untuk panel bilik bersih. Bilik bersih dengan susun atur modular memberikan sistem mereka ruang pengembangan yang mencukupi tanpa membuka struktur. Selain itu, semasa membuat bilik bersih, pertimbangkan semua pintu keluar, proses, kemasukan dan faktor lain yang boleh membawa kepada pencemaran.

06/

Pembersihan Dipermudahkan

Jika anda pernah menjumpai struktur tradisional bilik bersih, anda faham bahawa ia menghasilkan banyak bahan cemar dan zarah. Panel bilik bersih adalah bertentangan dengan pelbagai sistem bilik bersih. Mereka tidak menumpahkan bahan yang tidak diingini ke permukaan, justeru kurang kapasiti pencemaran udara. Proses penyelenggaraan dan pembersihan panel ini adalah mudah serta menjimatkan masa.

Penggunaan Sistem Bilik Bersih

Bilik bersih untuk industri Farmaseutikal

Bilik bersih adalah bahagian penting dalam penyelidikan dan pembuatan ubat. Daya maju ekonomi syarikat farmaseutikal bergantung pada kebolehpercayaan dan reputasi baik mereka. Sebarang kesilapan dalam proses pembuatan atau penurunan kualiti boleh membawa kesan dramatik kepada pesakit di bawah barisan. Itulah sebabnya badan kawal selia seperti FDA memberi penekanan yang besar terhadap kawalan proses dan amalan pembuatan yang baik.
Bilik bersih membantu pengeluar ubat mencapai kualiti produk yang tinggi dan memenuhi piawaian kawal selia. Oleh itu, agensi kawal selia menganggap bilik bersih sebagai bahagian penting dalam Amalan Pengilangan Baik. Kegagalan untuk mematuhi piawaian tersebut boleh mengakibatkan penarikan balik produk yang mahal dan kerosakan reputasi.
Mencegah pencemaran semasa pengeluaran juga membantu pengeluar mengurangkan masa henti dan menyelaraskan operasi. Oleh itu, kecekapan yang lebih tinggi boleh dicapai dalam persekitaran terkawal, menyumbang kepada kejayaan syarikat. Pertimbangkan produk seperti antibiotik atau vaksinasi yang diperlukan untuk menjadi sangat tepat dari segi saintifik sehingga ralat terkecil boleh menjadi bencana. Bilik bersih diperlukan untuk semua kawasan pengeluaran, daripada penyelidikan dan pembuatan hingga ke pembungkusan.

Bilik Bersih untuk Industri Semikonduktor

Pengeluar semikonduktor beroperasi dalam bidang nanometer. Adalah mudah untuk memahami mengapa industri ini telah menjadi pasaran yang paling pesat berkembang untuk bilik bersih di seluruh dunia dalam tempoh 10 tahun yang lalu. Zarah bawaan udara sememangnya boleh menjejaskan keseluruhan kumpulan semikonduktor dan membawa kepada hasil yang lebih rendah. Sebabnya ialah mereka boleh mengganggu pencetakan transistor dan cip dan dengan itu menjejaskan prestasi. Untuk mengelakkan ini, kebanyakan pengeluar semikonduktor akan menggunakan bilik bersih kelas ISO 1 atau 2 untuk operasi mereka.
Walaupun langkah berjaga-jaga yang drastik, peralatan pembuatan, kakitangan dan bahan mentah adalah sumber utama bahan cemar dalaman. Pengawal selia industri mengesyorkan kemudahan semikonduktor mengikut piawaian bilik bersih ISO 2 atau 1. Dalam ruang ISO 1, hanya 10 zarah yang lebih besar daripada 0.1 µm setiap meter padu udara diterima.
Oleh kerana toleransi yang sangat rendah terhadap pencemaran zarah mikro, industri ini melaburkan banyak wang untuk membina dan menyelenggara kemudahan kedap udara dengan sempurna, melaksanakan dasar kawalan yang sangat ketat untuk mencapai tahap kualiti dan keselamatan yang diingini.

Industri Lain Tempat Bilik Bersih Digunakan

Kedua-dua industri yang telah kami bincangkan ialah tempat yang paling biasa untuk mencari bilik bersih, tetapi senarai itu tidak berakhir di situ. Di mana spesifikasi yang tepat diperlukan, bilik bersih adalah satu-satunya pilihan. Ini bermakna segala-galanya daripada optik dan bioteknologi kepada pengeluaran makanan, automotif termaju dan juga teknologi nano adalah industri yang biasanya dikaitkan dengan bilik bersih.

Prinsip Reka Bentuk Sistem Bilik Bersih

Beberapa prinsip reka bentuk utama menyumbang kepada keberkesanan bilik bersih dalam mengawal bahan cemar. Prinsip ini termasuk penapisan udara, kawalan tekanan udara, dan kawalan suhu dan kelembapan.

Penapisan Udara

Salah satu aspek yang paling kritikal dalam reka bentuk bilik bersih ialah sistem penapisan udara. Penapis udara zarah berkecekapan tinggi (HEPA) dan penapis udara zarah ultra rendah (ULPA) biasanya digunakan untuk mengeluarkan zarah dari udara.

Kawalan Tekanan Udara

Mengekalkan tekanan udara positif dalam bilik bersih adalah penting untuk mengelakkan penyusupan bahan cemar dari persekitaran sekeliling. Tekanan udara positif bermakna tekanan udara di dalam bilik bersih lebih tinggi daripada tekanan di luar, menyebabkan udara mengalir keluar apabila pintu atau bukaan lain ada. Aliran udara keluar ini membantu menghalang udara yang tidak ditapis daripada memasuki bilik bersih dan mengurangkan risiko pencemaran.

Kawalan Suhu dan Kelembapan

Mengawal suhu dan kelembapan adalah penting untuk mengekalkan kestabilan proses dan produk dalam bilik bersih. Suhu atau kelembapan yang berlebihan boleh menyebabkan pemeluwapan, kakisan atau isu lain yang boleh menjejaskan kebersihan alam sekitar.

Pembinaan Sistem Bilik Bersih

Struktur dan reka bentuk binaan bilik bersih adalah amat penting kerana ia secara langsung memberi kesan kepada keupayaan bilik bersih untuk memenuhi tujuan yang dimaksudkan. Bilik bersih direka untuk mengawal pencemaran, dan struktur serta pembinaan bilik memainkan peranan penting dalam hal ini. Bilik bersih yang direka dengan baik akan mempunyai ciri-ciri berikut

Penutup Kedap Udara

Bilik bersih mestilah kandang kedap udara untuk mengelakkan kemasukan udara tercemar.

Penapisan HEPA

Bilik bersih mesti dilengkapi dengan penapis udara zarah berkecekapan tinggi (HEPA) untuk membuang bahan cemar bawaan udara.

Tekanan Positif

Bilik bersih mesti dikekalkan pada tekanan positif berbanding dengan persekitaran sekeliling.

Aliran Udara Sehala

Bilik bersih mesti mempunyai aliran udara satu arah, yang bermaksud bahawa udara mengalir dalam satu arah sahaja.

Komponen Utama Reka Bentuk Sistem Bilik Bersih

Bahan Lantai

Lantai bilik bersih ialah komponen penting yang berfungsi untuk memastikan bilik bersih anda bebas zarah. Secara umum, kebanyakan aplikasi menggunakan sama ada lantai berlubang terangkat, vinil lancar atau cat epoksi pada konkrit. Setiap daripada tiga pilihan bahan lantai ini memastikan tiada zarah terperangkap dalam rekahan di lantai, dan berusaha untuk membuat pembersihan semudah mungkin.

Jenis Penapis

Penapis mungkin menjadi salah satu pelaburan terbesar yang anda buat dalam projek reka bentuk bilik bersih anda. Terdapat juga tiga jenis penapis yang paling kerap digunakan dalam bilik bersih:

Penapis pra— Digunakan dengan kedua-dua penapis HEPA dan ULPA, prapenapis berfungsi untuk menapis zarah terbesar di udara. Pada asasnya, mereka menjimatkan penapis yang lebih besar dan lebih mahal sedikit berfungsi dan memastikan anda mendapat lebih banyak wang untuk wang anda.
Penapis HEPA— Penapis bilik bersih yang paling biasa digunakan, penapis HEPA (Penapis Udara Zarah Berkecekapan Tinggi) berfungsi untuk mengeluarkan zarah 0.3µm atau lebih besar. Penapis HEPA berfungsi untuk menapis 99.99 peratus daripada zarah tersebut.
Penapis ULPA— ULPA (Penapis Udara Zarah Ultra Rendah) digunakan dalam aplikasi yang memerlukan penyingkiran zarah terkecil yang mungkin. Mereka mengeluarkan 99.999 peratus zarah yang lebih besar daripada 0.12µm.

Pilihan Pencahayaan

Jika anda baru menggunakan bilik bersih, anda mungkin terkejut apabila mengetahui betapa pentingnya pencahayaan kepada reka bentuk keseluruhan bilik bersih anda. Ia penting untuk operasi yang cekap dalam bilik bersih anda, dan ia juga boleh memberi kesan kepada kos operasi keseluruhan bilik bersih anda. Apabila mereka bentuk bilik bersih anda, reka bentuk bilik bersih dan profesional pemasangan akan menentukan bilangan lekapan yang anda perlukan, tempat lekapan tersebut harus pergi dan sejauh mana cahaya lampu anda perlukan untuk mendapatkan hasil yang terbaik. Kemudian, anda akan dapat memilih jenis pencahayaan yang paling sesuai untuk anda, daripada pendarfluor kepada pijar kepada LED.

Komponen Khusus

Dan setelah anda mengetahui asasnya, seperti penapis, lantai dan pencahayaan, anda juga perlu memikirkan mana-mana komponen khusus reka bentuk bilik bersih anda. Adalah baik untuk diingat bahawa mana-mana musuh terbesar bilik bersih adalah sesiapa sahaja yang masuk atau keluar. Bilik bersih yang direka dengan baik akan berfungsi pada standard klasifikasinya selama-lamanya jika tiada sesiapa yang membuka pintu. Komponen khusus ini membantu bilik bersih anda melindungi daripada zarah yang menceroboh semasa pekerja anda masuk dan keluar dari persekitaran terkawal:

Airlocks— Kunci udara membantu menghalang zarah daripada memasuki bilik bersih anda apabila kakitangan masuk atau keluar dari persekitaran terkawal. Jika bilik bersih anda memerlukan standard klasifikasi yang tinggi, atau jika anda hanya mencari cara untuk meningkatkan kecekapan dan kebersihan bilik bersih klasifikasi yang lebih rendah, kunci udara ialah alat yang hebat. Ketahui semua yang anda perlu tahu tentang kunci udara di sini.
Bilik Berpakaian— Walaupun setiap bilik bersih mempunyai proses berpakaian yang sedikit berbeza, jika pekerja anda perlu memakai peralatan khas semasa berada di dalam bilik bersih, adalah idea yang baik untuk memasang bilik berpakaian di sebelah bilik bersih anda. Ini menyediakan ruang yang bersih untuk pekerja anda memakai peralatan perlindungan peribadi yang diperlukan dan boleh membantu mengurangkan bilangan zarah yang mereka jejaki ke dalam bilik bersih anda. Berikut ialah perkara yang anda perlu tahu untuk bermula dengan bilik berpakaian dan mengajar kakitangan anda prosedur berpakaian yang betul.
Pancuran Udara—Seperti kunci udara, pancuran mandian udara ialah penghalang tambahan antara bilik bersih anda dan dunia luar. Tidak seperti kunci udara, pancuran mandian udara mempunyai pukulan tambahan. Pancuran mandian udara meniup udara yang ditapis ke arah pekerja anda untuk "menggosok" mereka daripada sebarang zarah sebelum mereka memasuki bilik bersih. Walaupun pancuran mandian udara selalunya diperlukan untuk klasifikasi yang lebih tinggi seperti Kelas ISO 1 dan 2, ia adalah idea yang baik untuk hampir mana-mana bilik bersih, kerana ia memerlukan sistem bilik bersih anda melakukan lebih sedikit kerja untuk memastikan persekitaran bebas zarah. Berikut ialah maklumat lanjut tentang pancuran mandian udara bilik bersih dan kosnya.
Bilik Laluan— Bilik laluan adalah tambahan yang sangat baik kepada mana-mana aplikasi bilik bersih yang memerlukan anda menghantar bahan masuk dan keluar dari bilik bersih secara kerap. Dipasang dengan mudah di dalam bilik bersih sedia ada serta reka bentuk baharu, ruang lulus memudahkan pekerja anda melakukan kerja mereka dengan cekap, tanpa perlu menanggalkan pakaian, keluar dari bilik bersih, dan kemudian berpakaian semula, hanya untuk menghantar bahan ke luar daripada persekitaran terkawal.

Memasang Sistem Bilik Bersih Modular

Salah satu faedah utama melabur dalam bilik bersih modular ialah ia sangat mudah untuk dipasang dan dipasang. Semua komponen bilik bersih modular dibina agar sesuai dengan tapak unik anda, dengan sempurna, sebelum ia dihantar kepada anda. Berikut adalah beberapa faedah yang datang dengan memasang bilik bersih modular:

Prafabrikasi

Manfaat yang paling jelas dari bilik bersih modular ialah semua komponen adalah pasang siap. Ini bermakna ia dibina mengikut saiz standard supaya setiap komponen padan dengan sempurna. Anda tidak perlu risau tentang cara peralatan anda sesuai di dalam bilik bersih atau jika ruang laluan adalah saiz yang sesuai untuk ruang anda. Ia telah direka dan dihasilkan untuk spesifikasi unik anda.

Struktur Sesuai dengan Kemudahan Anda

Bilik bersih modular direka dan dihasilkan agar sesuai dengan kemudahan unik anda. Sama ada bilik bersih anda akan berdiri bebas atau dibina di atas dinding sedia ada kemudahan anda, bilik bersih modular direka bentuk dengan mempertimbangkan jangka hayat dan struktur. Ia tidak akan melorot atau beralih dari semasa ke semasa, dan ia dibina agar sesuai dengan ruang anda dengan sempurna.

Pasang dalam Jam atau Hari

Memandangkan setiap komponen bilik bersih anda adalah pasang siap, kemudian dinyahbina dan dihantar ke kemudahan anda mengikut susunan, pasukan anda boleh memasang bilik bersih Softwall dengan mudah dalam beberapa jam sahaja, dan Bilik Bersih Dinding Keras atau Tegar dalam masa dua hingga tiga hari. Ini memastikan projek anda siap dan berjalan dalam masa yang singkat.

Pensijilan

Shanghai Marya telah menerima sijil CE, HTT, Sistem Pengurusan Kualiti dan SGS.

Kilang Kami

Kami mempunyai tiga pangkalan pembuatan, meliputi kawasan seluas kira-kira 30000 meter persegi, termasuk pengeluaran bahan bilik bersih utama dan peralatan farmaseutikal.

Paparan Video

Panduan Soalan Lazim Terbaik untuk Membersihkan Peralatan Bilik

S: Apakah bilik bersih?

J: Bilik bersih ialah persekitaran terkawal yang direka untuk meminimumkan kehadiran bahan cemar, seperti habuk, mikrob bawaan udara dan wap kimia. Bilik bersih adalah penting dalam industri di mana jumlah pencemaran yang paling kecil pun boleh membawa kesan yang ketara, seperti pembuatan farmaseutikal, fabrikasi semikonduktor dan penyelidikan bioteknologi.

S: Bagaimanakah bilik bersih dikelaskan?

J: Bilik bersih dikelaskan berdasarkan bilangan dan saiz zarah bawaan udara yang dibenarkan bagi setiap unit isipadu udara. International Organization for Standardization (ISO) membangunkan standard ISO 14644-1, yang mentakrifkan klasifikasi bilik bersih dan menyediakan garis panduan untuk mengukur dan menguji prestasi bilik bersih.

S: Apakah prinsip reka bentuk utama bilik bersih?

J: Prinsip reka bentuk utama bilik bersih termasuk penapisan udara, kawalan tekanan udara dan kawalan suhu dan kelembapan. Prinsip ini membantu mengekalkan persekitaran terkawal yang meminimumkan risiko pencemaran.

S: Apakah komponen utama bilik bersih?

J: Komponen utama bilik bersih termasuk sistem penapisan udara, sistem HVAC dan perabot dan lekapan bilik bersih. Komponen ini bekerjasama untuk mengekalkan tahap kebersihan dan kawalan pencemaran yang diperlukan.

S: Mengapakah pemantauan dan pengesahan penting dalam bilik bersih?

J: Pemantauan dan pengesahan adalah aspek penting dalam operasi dan penyelenggaraan bilik bersih, kerana ia membantu memastikan bilik bersih berfungsi seperti yang diharapkan dan memenuhi piawaian kebersihan yang diperlukan. Ujian dan pensijilan tetap diperlukan untuk mengekalkan pematuhan peraturan dan garis panduan industri.

S: Berapa banyak ruang yang digunakan oleh bilik pembersihan?

J: Dimensi bilik bersih ialah komponen utama, jadi lebih baik anda berbincang dengan pereka bilik bersih profesional untuk mencipta bilik bersih yang sesuai yang sesuai dengan keperluan anda. Bilik bersih anda harus mengambil ruang yang cukup untuk menampung peralatan pembuatan dan bilik bersih serta kakitangan yang bekerja di dalamnya. Ia tidak sepatutnya terlalu besar. Jika bilik lebih besar daripada yang diperlukan, ia akan mengambil lebih banyak udara untuk ditapis, yang membawa kepada peningkatan kos dan tenaga untuk pelabur.

S: Adakah mungkin untuk membina bilik bersih di dalam kawasan sedia ada?

J: Jawapannya ialah "Ya, mungkin", asalkan kawasan itu sesuai dengan dimensi bilik bersih anda dan boleh diakses untuk pembinaan bilik bersih. Bilik bersih mempunyai struktur yang fleksibel. Ia boleh dibina dalam pelbagai jenis ruang. Bilik bersih boleh dibina bersendirian, disambungkan ke dinding sedia ada, dsb. Oleh itu, anda boleh memilih tempat untuk membina bilik bersih anda dan cara membina bilik bersih anda.

S: Berapa lama masa pembinaan bilik bersih?

A: Terpulang. Masa pembinaan bilik bersih ditentukan oleh saiz bilik bersih, kapasiti kontraktor. Walau bagaimanapun, terdapat banyak kaedah untuk memendekkan masa pembinaan. Membina bilik bersih modular adalah salah satu cara. Khususnya, bilik pembersihan dinding lembut hanya mengambil masa beberapa minggu untuk disiapkan, manakala bilik pembersihan dinding keras mungkin mengambil masa lebih lama untuk dibina.

S: Apakah proses pembinaan bilik bersih?

J: Mereka bentuk bilik bersih adalah langkah pertama dalam membina bilik bersih. Anda perlu bekerjasama dengan pasukan pereka bentuk untuk menentukan saiz bilik bersih, klasifikasi bilik bersih dan keperluan terperinci lain untuk bilik bersih anda. Kemudian, pasukan pereka akan membuat rancangan untuk bilik bersih anda, termasuk susun atur, corak aliran udara, bahan binaan bilik bersih yang ideal dan peralatan bilik bersih,...yang bukan sahaja sesuai untuk keperluan dan wang anda tetapi juga memberikan prestasi terbaik berbanding seumur hidup. Seterusnya, anda membeli panel bilik bersih dan sistem dan peralatan bilik bersih untuk bilik bersih anda. Setelah bahan bilik bersih dihantar ke tapak anda, bilik bersih anda akan disediakan supaya ia sedia untuk beroperasi.

S: Apakah jenis utama corak aliran udara bilik bersih?

J: Corak aliran udara bilik bersih utama termasuk aliran udara laminar, aliran udara bergelora dan corak aliran udara bercampur, setiap satu direka untuk keperluan kebersihan tertentu.

S: Bolehkah sistem bilik bersih disambungkan ke kemudahan atau utiliti lain?

J: Ya, sistem bilik bersih boleh disepadukan dengan utiliti lain seperti kuasa, air, gas dan sambungan data, berdasarkan keperluan khusus kemudahan dan proses yang terlibat.

S: Bolehkah sistem bilik bersih direka untuk pembinaan modular?

J: Ya, sistem bilik bersih modular tersedia, membolehkan pemasangan yang lebih pantas, berskala dan fleksibiliti dalam memenuhi keperluan yang berubah-ubah.

S: Apakah keperluan penyelenggaraan biasa untuk sistem bilik bersih?

J: Penyelenggaraan tetap termasuk penggantian penapis, penentukuran peralatan, pemeriksaan sistem HVAC, pembersihan permukaan dan prosedur pensijilan dan pengesahan berkala.

S: Adakah sistem bilik bersih direka untuk selamat kebakaran?

J: Sistem bilik bersih boleh menggabungkan bahan tahan api, sistem pencegah kebakaran dan mematuhi piawaian keselamatan kebakaran untuk memastikan persekitaran operasi yang selamat.

S: Apakah bilik bersih Gred A, B, C dan D?

A: Dalam industri pembuatan ubat steril, terdapat 4 gred: A, B, C dan D.

Gred A: Zon di mana operasi berisiko tinggi dibuat: zon pemfailan, mangkuk penyumbat, ampul terbuka dan botol serta sambungan aseptik. Untuk menjalankan proses dengan betul, keadaan tersebut disediakan oleh stesen kerja aliran udara lamina. Gred A, semasa rehat dan beroperasi, adalah bersamaan dengan ISO 5.

Gred B: Kawasan latar belakang untuk menyediakan peralatan dalam persekitaran Gred A. Ia terutamanya untuk penyediaan dan pengisian aseptik. Semasa rehat, Gred B adalah bersamaan dengan ISO 5, dan dalam operasi adalah bersamaan dengan ISO 7.

Gred C dan D: Kawasan bilik bersih yang digunakan untuk peringkat kurang kritikal dalam pembuatan produk steril. Gred C semasa rehat adalah bersamaan dengan ISO 7 dan beroperasi dengan ISO 8. Gred D semasa rehat adalah bersamaan dengan ISO 8.

S: Apakah perbezaan antara tekanan positif dan negatif dalam bilik bersih?

A: Kebanyakan bilik bersih diadakan dalam tekanan positif. Apabila berurusan dengan bahan cemar berbahaya, bilik bersih biasanya diadakan dalam tekanan negatif, cth. kompaun dadah berbahaya dan bilik pengasingan berjangkit bawaan udara.

TEKANAN POSITIF

Tekanan udara yang positif akan menyebabkan aliran udara bocor keluar dari bilik, bukannya masuk, sekali gus menghalang udara atau zarah udara yang tidak ditapis daripada memasuki bilik bersih. Ringkasnya, untuk mencapai tekanan positif, lebih banyak udara yang ditapis dipam di dalam zon bersih untuk mencipta perbezaan tekanan yang lebih besar daripada bilik bersebelahan yang kurang bersih. Tekanan positif digunakan dalam bilik bersih di mana keutamaan adalah menjauhkan sebarang kuman atau bahan cemar daripada bilik bersih, untuk melindungi proses pembuatan.

TEKANAN NEGATIF

Tekanan negatif digunakan dalam bilik bersih untuk mengelakkan udara tercemar yang berpotensi berbahaya, daripada keluar dari bilik. Bilik bersih tekanan udara negatif bermakna lebih banyak udara dipam keluar dari bilik, bukannya masuk, yang menjadikan tekanan lebih rendah daripada persekitaran bersebelahan, dan berfungsi untuk melindungi pengguna dan alam sekitar.

S: Apakah ruang laluan bilik bersih?

J: Ruang laluan masuk bilik bersih ialah petak akses terkawal dan tertutup yang membolehkan pemindahan bahan antara bilik bersih dan kawasan lain sambil meminimumkan risiko pencemaran.

S: Apakah jenis pencahayaan yang digunakan dalam bilik bersih?

J: Bilik bersih selalunya menggunakan lekapan lampu khusus, seperti lampu LED, yang mengeluarkan zarah dan haba tahap yang lebih rendah berbanding sumber pencahayaan tradisional.

S: Bolehkah sistem bilik bersih direka bentuk untuk menjadi cekap tenaga?

J: Ya, sistem bilik bersih yang cekap tenaga boleh dicapai melalui penggunaan sistem HVAC termaju, pencahayaan yang cekap dan penebat yang betul untuk meminimumkan penggunaan tenaga.

S: Apakah bilik bersih modular?

J: Berbanding dengan bilik bersih yang dibina dengan binaan tradisional, atau binaan kayu (dinding kering/gipsum), bilik bersih modular (juga dirujuk sebagai bilik bersih modular) dibina dengan panel pepejal pra-kejuruteraan kilang yang bebas, teguh dan lebih pantas untuk dipasang. Bilik bersih modular ialah aset yang boleh dialih keluar, ditempatkan semula, dikembangkan, dijual dan/atau dikonfigurasikan semula dan digunakan semula dengan mudah, tidak seperti binaan kayu lama.

Kami terkenal sebagai salah satu pengeluar dan pembekal sistem bilik bersih terkemuka di China. Sila berasa bebas untuk membeli sistem bilik bersih berkualiti tinggi yang dibuat di China di sini dari kilang kami. Untuk maklumat lanjut, hubungi kami sekarang.

Cleanroom ချိန်ခွန်းကိရိယာအစုံ