Ruang pensampelan ialah sejenis kemudahan penulenan tempatan yang digunakan khas untuk farmasi, penyelidikan mikrobiologi dan eksperimen saintifik. Ia digunakan secara meluas dalam pensampelan bahan mentah dan antibiotik dan pemprosesan ubat hormon (sama ada ubat itu serbuk atau cecair).
Di dalam ruang pensampelan, udara ditapis oleh penapis kecekapan primer dan sederhana, dipaksa masuk ke dalam ruang plenum oleh kipas emparan, dan kemudian ditapis oleh penapis kecekapan tinggi, dan akhirnya disebarkan ke saluran keluar kipas untuk membentuk aliran udara satu arah menegak untuk melindungi pengendali dan mengelakkan dadah daripada pencemaran. 10 peratus udara beredar yang dilepaskan dari ruang operasi pondok penimbang mengekalkan tekanan negatif, untuk mengelakkan pencemaran alam sekitar dan-pencemaran silang dadah.
I. Rujukan Reka Bentuk
Piawaian industri farmaseutikal
Piawaian China GMP (2010).
Piawaian GMP EU
Peraturan FDA dan prinsip panduan CGMP terbaharu
II. Ciri-ciri Prestasi
1. Mengguna pakai keluli tahan karat SUS304 berkualiti tinggi untuk ruang, yang mudah dibersihkan;
2. Udara disuap dari atas, kecekapan penapis kecekapan tinggi lebih besar daripada 99.99 peratus @0.3um dan tahap kebersihan ruang operasi adalah lebih tinggi daripada tempat lain dalam ruang pensampelan;
3. Kawal selia kelajuan kipas dengan penukar frekuensi;
4. Kawal buka dan tutup mentol dan bekalan kuasa dengan butang;
5. Pasang tolok tekanan pembezaan untuk memantau penggunaan penapis;
6. Tambah port ujian DOP untuk mengesan integriti penapis kecekapan tinggi dengan berkesan;
7. Mengguna pakai reka bentuk modular untuk ruang yang kondusif untuk pemasangan dan pembongkaran di tapak.
III. Penerangan konfigurasi
Konfigurasi-tinggi
1) Filter: Three-stage filter including primary, medium and high efficiency filters and the liquid flume high efficiency filter (efficiency: 99.99 percent 99.999 percent @0.3μm) is capable of meeting the test requirements of DOP or PAO;
2) Transduser tekanan berbeza: DWYER
3) Transduser halaju udara: E tambah E atau Kimo
4) Membran penyamaan aliran polimer: sangat meningkatkan keseragaman halaju muka saluran keluar udara;
5) Kawalan PLC (pengawal logik boleh atur cara): Skrin LCD mengawal kelajuan angin dan pencahayaan. Skrin boleh memaparkan-halaju muka masa sebenar alur keluar udara dan-perbezaan tekanan masa sebenar penapis pada semua peringkat sebelum dan selepas penapisan. Apabila kelajuan angin dan nilai perbezaan tekanan melebihi julat yang ditetapkan, buzzer boleh membunyikan penggera;
6) Pencahayaan: Pencahayaan purata pada satu meter dari tanah ke bahagian atas gerai penimbang di dalam adalah melebihi 300Lx;
7) Meja penimbang: Digunakan untuk meletakkan penimbang elektronik dan menyimpan rekod (pilihan);
8) Socket: Configured with waterproof and dustproof sockets, Grade: IP66. The number of sockets depends on customers' needs.
Konfigurasi Asas
1) Filter: Three-stage filter including primary, medium and high efficiency filter and the liquid flume high efficiency filter (efficiency: 99.99 percent 99.999 percent @0.3μm) is capable of meeting the test requirements of DOP or PAO;
2) Tolok tekanan pembezaan: Buatan-domestik
3) Membran penyamaan aliran polimer: sangat meningkatkan keseragaman halaju muka saluran keluar udara;
4) Bahagian kawalan: Transduser melaraskan kelajuan angin dan kelajuan putaran, dan butang mengawal buka dan tutup lampu dan bekalan kuasa dan penutupan mengejut;
5) Pencahayaan: Pencahayaan purata pada satu meter dari tanah ke bahagian atas gerai penimbang di dalam adalah melebihi 300Lux;
6) Meja penimbang: Digunakan untuk meletakkan penimbang elektronik dan menyimpan rekod (pilihan);
7) Socket: Configured with waterproof and dustproof sockets, Grade: IP66. The number of sockets depends on customers' needs.
Dimensi keseluruhan (WDH) | 130013002500 | 200015002500 | 300015002500 | 400015002500 |
Dimensi kawasan kerja (WDH) | 120010002000 | 190010002000 | 290010002000 | 390010002000 |
Pengumpan udara | Produk buatan domestik-berkualiti tinggi | Produk buatan domestik-berkualiti tinggi | Produk buatan domestik-berkualiti tinggi | Produk buatan domestik-berkualiti tinggi |
EBM Jerman | EBM Jerman | EBM Jerman | EBM Jerman | |
Nocenbeger Jerman | Nocenbeger Jerman | Nocenbeger Jerman | Nocenbeger Jerman | |
Membekalkan penapis kecekapan tinggi udara | 99.995 peratus Cecair dimeterai | |||
Penapis kecekapan tinggi udara ekzos | 99.995 peratus Cecair dimeterai | |||
Isipadu udara | 30003m/h | 50003m/h | 70003m/h | 90003m/h |
Kelajuan pemprosesan | 0.36-0.54m/s | |||
Tahap kebersihan | ISO5(Kelas 100)/ISO6(Kelas 1,000) | |||
Bilangan koloni bakteria | Less than or equal to 0.5pc./dish (∅90mm plate) | |||
bising | Kurang daripada atau sama dengan 65dB | |||
Kawalan kelajuan (boleh dipilih) | Penukaran frekuensi tanpa langkah (produk buatan-domestik berkualiti tinggi) | |||
Kawalan pintar kristal PLC (Siemens Jerman) | ||||
Bahan (boleh dipilih) | Keluli tahan karat S201 | |||
Keluli tahan karat SUS304 | ||||
Keluli tahan karat SUS316 | ||||
Dimensi meja operasi | 500600800 | |||
Lain-lain | Mengguna pakai-jenama terkenal komponen elektronik dan menerima dimensi lain serta-suai bukan standard | |||
Cool tags: gerai pensampelan, China, pembekal, pengilang, kilang, dibuat di China, Clean Room Air Filters, cleanroom အမှုန်ထိန်းချုပ်မှု, ရှင်းလင်းသောအခန်းများ, စင်ကြယ်သောအခန်းသန့်ရှင်းရေး





