Dewan Ujian Kestabilan Dadah
Ruang ujian kestabilan ubat adalah instrumen dengan suhu stabil jangka panjang, kelembapan dan cahaya yang diperlukan untuk penilaian kegagalan dadah. Ia digunakan untuk ujian dipercepatkan, ujian jangka panjang, ujian suhu tinggi dan ujian cahaya yang kuat untuk ubat-ubatan dan ubat-ubatan baru, dan ia adalah pilihan terbaik bagi perusahaan farmaseutikal untuk menjalankan ujian kestabilan dadah.
Keadaan ujian kestabilan
1) Keadaan penyimpanan untuk ujian kestabilan pada sampel simpanan jangka panjang: Suhu: +25 ° C ± 2 ° C; kelembapan: 60+5%RH; Tempoh: 12 bulan
2) Keadaan penyimpanan untuk ujian kestabilan dipercepatkan: Suhu: +40 ° C ± 2 ° C; kelembapan: 75+5%RH; Tempoh: 6 bulan; pencahayaan cahaya terang: 4500+500LX
Ciri
Ciri-ciri ruang ujian kestabilan dadah adalah seperti berikut:
1. Mengamalkan reka bentuk berbentuk arka inovatif domestik, menjadikan penampilan keseluruhannya elegan;
2. Sapukan cermin SUS304 plat keluli rintangan asid, rintangan kakisan dan ciri-ciri mudah pembersihan sebagai bahan dalaman;
3. Benarkan peraturan kedudukan pemegang spesimen;
4. Tetapkan lubang plumbum ujian dengan diameter 25mm di sebelah kiri ruang, yang boleh digunakan dengan membuka penutup lubang;
5. Gunakan jalur pengedap magnet pintu yang berkualiti dan bahan penebat haba untuk menjadikan prestasi keseluruhan mesin lebih unggul;
6. Mengamalkan sistem peredaran saluran udara yang munasabah yang mampu mengekalkan keseragaman suhu dan kelembapan dalaman hingga tahap yang paling besar;
Prinsip
1. Mod kawalan sistem suhu
Kaedah kawalan suhu seimbang (BTC) disokong dengan pengudaraan peredaran paksa. Dalam kaedah ini, sistem kawalan mengawal kapasiti pemanasan mengikut titik suhu yang ditetapkan dengan bantuan hasil pengiraan automatik pengawal PID, dan akhirnya mencapai keseimbangan dinamik.
2. Mod kawalan sistem kelembapan
Pengawal kelembapan memberikan isyarat kawalan kepada relay keadaan pepejal (SSR) melalui blok elektronik bersepadu PID dalaman, dan kemudian mengawal bekalan kuasa humidifier melalui isyarat NC dan NO SSR. Apabila sensor PT100 secara langsung merasakan dan mencapai titik kelembapan set SV, humidifier berhenti melembapkan dan mengekalkan keadaan kelembapan berterusan.
3. Kaedah pemanasan udara
Mengamalkan pemanas keluli tahan karat yang berkualiti, yang diperbuat daripada bahan yang baik dan mempunyai kesan kakisan dan rintangan kelembapan, dengan kelajuan tindak balasnya lebih cepat daripada tiub pemanasan.
4. Pelembapan
Sapukan tiub pemanasan elektrik keluli tahan karat yang secara langsung memanaskan air dan meningkatkan kelembapan, dan sistem perlindungan yang terlalu panas diterima pakai.
5. Sistem pelembapan
Air paip secara automatik ditapis melalui penapis karbon aktif, dan kemudian injap NSAID dikawal oleh suis apungan untuk menambah air.
Permohonan
Ruang ujian kestabilan ubat digunakan untuk penyelidikan mendalam dalam industri farmaseutikal, perubatan, bioteknologi, industri makanan, industri elektronik dan semua industri yang berkaitan yang melibatkan sains hayat. Menurut WHO, keperluan kelembapan 25 ° C / 60% RH harus dipenuhi untuk ujian kestabilan jangka panjang. Dan dalam ujian dipercepatkan, di bawah keadaan kelembapan 40 ° C / 75%RH, pelbagai indeks diuji selama enam bulan. Ujian dipercepatkan tergolong dalam bidang sistem ujian kestabilan industri farmaseutikal, dan ruang terutamanya mensimulasikan suhu, kelembapan, dan ujian cahaya dalam iklim persekitaran, serta ujian penyesuaian untuk ubat-ubatan yang disimpan dan digunakan di bawah keadaan suhu tinggi dan rendah.
Cool tags: ruang ujian kestabilan, China, pembekal, pengeluar, kilang, dibuat di China, ရှင်းလင်းသောအခန်းများ, စင်ကြယ်သောအခန်းသန့်ရှင်းရေး, Clean Room Air Filters, cleanroom အမှုန်ထိန်းချုပ်မှု
