Pengenalan
Dengan peningkatan berterusan kawalan risiko kualiti dadah, kawalan risiko sistem penyediaan telah mencapai titik di mana ia perlu untuk melaksanakannya . mod pembersihan manual dan mod pembersihan separa automatik mesti dihapuskan untuk mengurangkan kerosakan kepada produk yang boleh dikeluarkan di dalamnya. Dari proses pengeluaran sebelumnya sehingga kualiti dan keselamatan kumpulan produk seterusnya tidak akan dipengaruhi, yang dapat menghapuskan organik yang diperlukan untuk pembiakan mikroorganisma .
Sistem penyediaan dalam pengeluaran farmaseutikal, adalah penting untuk menghapuskan pencemaran silang bahan-bahan aktif, perkara asing dan zarah yang tidak larut, mengurangkan atau menamatkan pencemaran suntikan oleh mikroorganisma dan pyrogens dan menjamin kualiti dan keselamatan produk; Ia dapat memastikan operasi automatik setiap sub-proses pengeluaran infusi besar, memantau parameter dalam proses pengeluaran dalam masa nyata dan memberi penggera; Ia boleh mengawal suhu cecair ubat, suhu air suntikan dan kesan pensterilan untuk memastikan kualiti pengeluaran; Pada masa yang sama, ia juga boleh menanyakan rekod data dan operasi sejarah semua parameter, yang sangat meningkatkan tahap automasi proses pengeluaran dan mengurangkan kemungkinan kesilapan manusia .
Klasifikasi
Dalam proses menghasilkan bahan untuk suntikan, kaedah pembersihan sistem bahan boleh dibahagikan kepada tiga mod: manual, separuh automatik dan sepenuhnya automatik .
1. mod pembersihan manual: seperti menghapuskan penapis, elemen penapis dan hos secara manual yang mesti dibongkar dan dibasuh untuk memastikan kesan pembersihan; Ia adalah mod yang tidak stabil, kebolehulangan dan keberkesanannya tidak dapat dijamin, dan tahap risiko kualiti adalah "tinggi" .
2. Mod Pembersihan Semi-Automatik: Ia menggunakan teknologi ultrasonik untuk membersihkan penapis dan aksesori lain; Ia agak stabil, dan kebolehulangan dan keberkesanannya pada dasarnya dijamin, dan tahap risiko kualiti adalah "sederhana" .
3. Mod pembersihan automatik sepenuhnya: Ia mengamalkan antara muka mesin manusia, pertukaran maklumat dan hubungan fungsi atau pengaruh bersama untuk merealisasikan kaedah atau prosedur proses tetap untuk menyelesaikan peralatan pengedaran cecair atau operasi sistem; Ia menggunakan teknologi CIP/SIP; Jenis dan kepekatan cecair pembersihan, suhu, kadar aliran dan masa pembersihan harus pada dasarnya dipenuhi untuk mencapai tujuan pembersihan; Ia stabil, kebolehulangan dan keberkesanannya dapat dijamin sepenuhnya, dan tahap risiko kualiti adalah "rendah" .
Ciri -ciri prestasi
1. Pengeluaran automatik sepenuhnya, yang dapat meningkatkan kecekapan pengeluaran dan mengelakkan ralat manusia .
2. data pemantauan dalam proses pengeluaran dan memberi penggera, kondusif untuk mencari masalah yang ada dalam proses pengeluaran .
3. merakam data pengeluaran dalam masa nyata dan membolehkan orang mengesan masalah yang ada dalam proses pengeluaran .
4. Mengawal suhu cams .
5. Melaksanakan kawalan kuantitatif pada kesan pensterilan .
6. Mengawal pihak berkuasa operasi rakyat untuk mengelakkan kesilapan manusia .
7. Memastikan keselamatan ubat cecair dalam situasi kecemasan seperti gas dan gangguan kuasa .
8. Stesen operasi mengamalkan gabungan tempatan dan jauh, yang sangat meningkatkan kebolehpercayaan dan kemudahan sistem .
9. Menggunakan teknologi kawalan PAC maju pengawal proses, dengan itu membuat proses kawalan lebih cepat dan lebih dipercayai .
10. Memohon bas Ethernet masa nyata di tapak, dengan itu secara dramatik meningkatkan kelajuan penghantaran data di tapak dan kebolehpercayaan .
Cool tags: Sistem Penyediaan, Pembekal Sistem Penyediaan China, Pengilang, Kilang, ဆေးဝါးအမှုန့်ဖြည့်လိုင်း, ဆေးဝါးစွမ်းအင် - ထိရောက်သောစက်, ဆေးဝါးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးကိရိယာများ, ဆေးဝါး condenser, ဆေးဝါး Memifunctional Machine, ဆေးဝါးတစ်သားတည်းဖြစ်တည်ခြင်း
