Isolator farmaseutikal
Klasifikasi Isolator:
Pengasingan pemeriksaan aseptik
Penimbang berat
Memisahkan isolator
Pengasingan pemeriksaan aseptik
Isolator Pemeriksaan Aseptik Farmaseutikal adalah produk pemurnian udara yang memisahkan pengendali dari serbuk atau produk cecair dalam proses makmal atau pengeluaran melalui halangan fizikal. Sistem pengasingan boleh mewujudkan persekitaran Kelas A tempatan dalam persekitaran latar belakang peringkat rendah. Dalam industri biopharmaceutical, pengasingan fizikal produk dan kakitangan adalah faktor utama, dan reka bentuk dan penggunaan isolator bergantung kepada sifat penggunaan isolator. Mengikut ciri -ciri penggunaan, reka bentuk perbezaan tekanan dalaman dan luaran, aliran udara, bahan binaan, persekitaran, jenis, dan lain -lain. Menurut penggunaan sistem isolator, ia biasanya boleh direka sebagai isolator tekanan positif dan pengasingan tekanan negatif; Pengedap pengasingan corak biasanya boleh direka sebagai pengasingan sepenuhnya (isolator) dan sistem pengasingan akses terhad (RABS), manakala sistem pengasingan akses terhad (RABS) boleh dibahagikan kepada sistem pengasingan akses terhad terbuka (O-RABS) dan sistem pengasingan akses terhad tertutup (C-RABS).
Pengasingan pemeriksaan aseptik adalah aliran unidirectional menegak, menyediakan persekitaran kelas A tempatan, pemisahan mesin pemurnian udara; Ia digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal untuk mewujudkan persekitaran garis pengisian Kelas A di latar belakang persekitaran bersih Kelas B.
Penimbang berat
Tujuan pengasingan farmaseutikal ini adalah untuk memastikan keselamatan pengendali, memberikan perlindungan maksimum semasa semua operasi pengendalian, dan memastikan pengasingan antara persekitaran kotak sarung tangan luaran. Pengendali berfungsi berdiri, sepenuhnya terpencil dari bahan yang dimanipulasi.
Isolator adalah unit ruang dua, satu untuk pemuatan dram dan yang lain untuk pengendali pengurangan, yang direka untuk menyediakan pembendungan untuk produk yang kuat (OEL ke 0. 5ugm/m3). Isolator mengandungi keseimbangan berat dengan pintu sayap, pelabuhan sarung tangan dan sistem pembersihan di tempat. Isolator beroperasi di bawah tekanan negatif dan sekiranya pecah pembendungan, sistem akan membunyikan penggera dan menyediakan udara pelindung kecemasan.
Reka bentuk telah diuji secara ergonomik untuk memastikan bahawa operasi yang dimaksudkan dapat dilakukan dengan mudah dan mematuhi sepenuhnya GMP.
Ciri -ciri utama
1. Kawalan pengawal yang boleh diprogramkan sepenuhnya.
2. Perisian GAMP5 serasi.
3. Antara muka pengendali mesra pengguna.
4. Dulang gelongsor.
5. Berkomunikasi bilik bersebelahan melalui pintu.
6. 190 mm Flange sarung tangan dengan sarung tangan.
7. 270 mm Flange sarung tangan dengan sarung tangan.
8. Diameter port filem berterusan 380 mm.
9. Sensor H+T untuk pemantauan dalaman suhu dan kelembapan.
10. Gagang tekanan magnet untuk kawalan tekanan dalaman.
11. Inverter untuk Kawalan Kelajuan Kipas Pengudaraan.
12. Interception Airflow Injap Automatik Jumo Manometer.
13. Jumo tekanan pemantauan pemantauan dan penapis saluran keluar tersumbat.
14.
Memisahkan isolator
Pengasingan dispensasi aseptik meletakkan API aseptik dan menghancurkan operasi. Dalam tangisan pengasingan, APL aseptik, yang telah dikeringkan kering, dilepaskan oleh manual, selepas itu ia memasuki stesen penghancuran untuk menghancurkan mengikut keperluan ding yi, selepas itu ia memasuki stesen dispensasi untuk membuang -buka dilepaskan pada akhir rolling tudung.
Jenis Perlindungan: Bergantung pada stesen kerja, organisasi aliran udara ditentukan, dan perlindungan produk, orang dan persekitaran ditentukan.
Proses
1.
2. Zon Penampan Barang: Tekanan Negatif, Aliran Turbulen
3. Kawasan penghancuran penghancur: tekanan negatif, aliran bergelora, pensterilan VHP
4. Kawasan pemakanan barang: tekanan negatif, aliran bergolak, pensterilan VHP
5. API Aseptik Berat dan mengosongkan kawasan: Tekanan negatif, aliran bergelora, pensterilan VHP
6. Tong rolling tong aluminium Kawasan: Tekanan negatif, aliran bergelora
7. Kawasan Penghantaran Barang (Keluar): Tekanan Negatif, Aliran Turbulen
Yang disebutkan di atas adalah sistem tekanan negatif semasa operasi berfungsi, dan sistem tekanan positif semasa pensterilan VHP
Cool tags: Isolator Farmaseutikal, Pembekal Isolator Farmaseutikal China, Pengilang, Kilang, cleanroom အမှုန်ထိန်းချုပ်မှု, Clean Room Air Filters, ရှင်းလင်းသောအခန်းများ, စင်ကြယ်သောအခန်းသန့်ရှင်းရေး
