pengenalan

Barisan Pengeluaran Pengisian Flush Saline Pra-Filled Saline Syringe Flush ialah sistem pengeluaran automatik yang direka khusus untuk mengeluarkan bahan guna perubatan steril seperti picagari plastik praisi dan siram kateter pakai buang. Kami telah mewujudkan sistem kawalan aseptik-gelung tertutup sepenuhnya sepanjang keseluruhan proses pembuatan, mengimbangi pematuhan peraturan, kestabilan operasi dan kecekapan pengeluaran. Kami menyediakan syarikat farmaseutikal dengan penyelesaian pengilangan aseptik yang diseragamkan dan boleh disahkan, membantu mereka menghasilkan-barang guna perubatan steril berkualiti tinggi yang memenuhi piawaian industri.

Ciri-ciri

1. Pematuhan & Kebolehkesanan: Memenuhi Keperluan Pengesahan GMP

Mesin ini dilengkapi dengan sistem kawalan pintar-berasaskan PLC, mendayakan-pemantauan masa sebenar dan kebolehkesanan penuh semua parameter pengeluaran, termasuk kebersihan, tekanan curahan dan volum pengisian. Ia boleh menjana laporan pengeluaran secara automatik, membantu perusahaan dalam melengkapkan proses pengesahan penuh IQ (Kelayakan Pemasangan), OQ (Kelayakan Operasi) dan PQ (Kelayakan Prestasi). Ini membantu memastikan pematuhan yang berjaya terhadap peraturan industri farmaseutikal dan mengurangkan risiko pematuhan pengeluaran.

Mesin ini menampilkan reka bentuk modular dengan struktur padat, memudahkan CIP (Bersih-di-Tempat) dan SIP (Mensterilkan-di-Tempat). Ia menyokong pengeluaran pelbagai cecair farmaseutikal seperti vaksin, produk biologi dan penyelesaian flush steril. Mesin membenarkan pertukaran pantas antara model picagari/kateter yang berbeza, memenuhi keperluan perusahaan farmaseutikal untuk pengeluaran aseptik berskala besar-yang standard. Kami mendukung piawaian penting pematuhan aseptik, meningkatkan kecekapan pengeluaran, mengurangkan kos operasi dan penyelenggaraan, membantu pengilang dalam menghasilkan-bahan guna perubatan steril berkualiti tinggi yang memenuhi piawaian industri dan mengukuhkan daya saing pasaran teras mereka.

2. Penuh-Proses Aseptik Tertutup-Gelung: Menghapuskan Pencemaran Sekunder

Pengisian Aseptik: Sistem ini menggunakan reka bentuk pengisian tertutup terpencil, memastikan tiada pendedahan semasa pemindahan cecair. Dilengkapi dengan pam seramik berputar dan sistem kawalan servo, ketepatan pengisian dikawal dalam ±1%. Ia serasi dengan picagari praisi pelbagai isipadu antara 0.1 hingga 20 mL, meminimumkan sisa cecair dan sisihan dos.

Operasi Automatik Bersepadu: Mesin menyepadukan pengisian, penyumbatan dan pengedap ke dalam proses automatik sepenuhnya tanpa campur tangan manual. Sistem pengesanan integriti meterai dalam talian memastikan ketepatan pengesanan kebocoran Kurang daripada atau sama dengan 0.01 mL dan produk yang tidak-menepati akan ditolak secara automatik, memastikan setiap produk siap memenuhi piawaian aseptik.

Kebolehsuaian Fleksibel: Reka bentuk modular menawarkan struktur padat, pembersihan mudah, penyelenggaraan dan peningkatan. Ia menyokong pertukaran pantas antara saiz kateter yang berbeza dan pelbagai jenis cecair (cth, vaksin, insulin, larutan flush natrium klorida). Parameter boleh disesuaikan mengikut keperluan perusahaan, menampung kedua-dua-pengeluaran kelompok berskala besar dan pesanan tersuai kelompok-kecil.

3. Kawalan Pintar

Dilengkapi dengan antara muka mesin (HMI) manusia-intuitif, sistem ini mendayakan-pemantauan masa sebenar bagi status pengendalian peralatan, parameter persekitaran aseptik dan ketepatan pengisian. Parameter boleh disimpan dan diambil, memastikan kebolehkesanan pengeluaran penuh, memudahkan kawalan kualiti dan audit pematuhan, dan mengurangkan kos operasi, penyelenggaraan dan latihan.

4. Pematuhan Bahan: Memenuhi Piawaian Biokompatibiliti Gred{1}}Perubatan

Semua komponen yang bersentuhan dengan cecair diperbuat daripada keluli tahan karat gred -perubatan 316L (mematuhi GB/T 1220-2019), dengan kekasaran permukaan Ra Kurang daripada atau sama dengan 0.4 μm. Permukaan digilap elektro untuk memberikan ketahanan terhadap asid, alkali dan kakisan kimia, tanpa larut lesap bahan berbahaya. Bahan-bahan tersebut disahkan kepada ISO 10993 untuk biokompatibiliti peranti perubatan, menghapuskan risiko pencemaran cecair yang berpunca daripada bahan itu sendiri, sekali gus memenuhi keperluan pematuhan bahan yang ketat untuk pengeluaran bahan guna perubatan steril.

Parameter Teknikal

Julat pengisian: 0.1ml-20ml;

Mod pengisian: Disesuaikan (pam logam, pam peristaltik, pam seramik);

Ketepatan pengisian: ±1%;

Ketepatan penyemburan minyak silikon: 0.5mg-2mg;

Kapasiti: 2000-30000 pcs/jam;

Kadar kelulusan: Lebih daripada atau sama dengan 99.5%;

Kadar lulus had: Lebih daripada atau sama dengan 99.5%;

Kebisingan peralatan: Kurang daripada atau sama dengan 70db;

Bekalan kuasa dan penarafan kuasa: 380V 50HZ;

Cool tags: Pra-Barisan Pengeluaran Pengisian Flush Saline Syringe, China Pra-Barisan Pengeluaran Pengisian Flush Syringe Saline Diisi, pembekal, pengilang, kilang, စင်ကြယ်သောအခန်းခဲပစ္စည်းများ, ဆေးဝါးစက်ယန္တရားများ၏စျေးနှုန်း, ဆေးဝါးစွမ်းအင် - ထိရောက်သောစက်, ဆေးဝါး condenser, စင်ကြယ်သောအခန်းမြင့်အရည်အသွေးမြင့်ပတ်ဝန်းကျင်, Capsule uniformity စက်ဖြည့်