Sistem Penyediaan Steril
Sistem Penyediaan Steril

Sistem Penyediaan Steril

Sistem penyediaan farmaseutikal kami adalah penyelesaian mematuhi GMP - sepenuhnya yang direka untuk pengeluaran vaksin virus, vaksin mRNA, dan biologi lain yang selamat dan cekap. Sistem ini memastikan perumusan, pencampuran, dan penapisan yang tepat di bawah keadaan aseptik, meminimumkan risiko pencemaran sambil memaksimumkan produktiviti.
Hantar pertanyaan

Pengenalan

 

Sistem penyediaan farmaseutikal kami adalah penyelesaian mematuhi GMP - sepenuhnya yang direka untuk pengeluaran vaksin virus, vaksin mRNA, dan biologi lain yang selamat dan cekap. Sistem ini memastikan perumusan, pencampuran, dan penapisan yang tepat di bawah keadaan aseptik, meminimumkan risiko pencemaran sambil memaksimumkan produktiviti.

    4                        5

 

Ciri -ciri prestasi

 

1.Modular Design - kos - penjimatan & cekap

Pra - Peralatan modular yang diuji mengurangkan kos pemasangan, mempercepatkan penghantaran, dan memastikan fleksibiliti.

2. Operasi automatik sepenuhnya - pintar & patuh

1 - Klik CIP/SIP dengan pengesanan automatik untuk penyelesaian pembersihan/pensterilan.

3. Process Control & Real - Pemantauan Masa

Kawalan Parameter Kritikal (Temp, DO, PH) dengan Auto - makluman untuk penyimpangan untuk memastikan kualiti dadah.

Simulasi & susun atur ergonomik 4.3d

Pra - Pemodelan 3D Pengeluaran Mengoptimumkan Piping, Injap, dan Penempatan Instrumen untuk Pengguna - Operasi Mesra.

 

Parameter produk
 

Nama Parameter
Jumlah kerja 2~15000L
Ketepatan kawalan kelajuan kacau Julat kelajuan 0 ~ 450rpm
±3.0%
Ketepatan kawalan suhu Julat suhu-10 ~ 150ºC
±0.2ºC
Ketepatan kawalan tekanan Tekanan Range-0.01mpa ~ 0.06MPa
± 0.01MPa
Ketepatan kawalan berat 3‰
Bekalan kuasa 380V 50Hz
(Nota: voltan lain memerlukan pengubah)
Tahap pengedap dan perlindungan IP65

 

Butiran Reka Bentuk Produk:

1. Bahan, proses dan struktur peralatan memenuhi keperluan pensijilan EU PED dan FDA. Kami dapat menyediakan tangki keluli tahan karat farmaseutikal yang indah dari 2L hingga 15000L, dengan bahan dalaman 316L dan proses penggilap elektrolitik RA<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.

2. Setiap tangki dilengkapi dengan peranti keselamatan yang terdiri daripada cakera pecah atau injap keselamatan dan penunjuk tekanan tapak pada - untuk memastikan keselamatan peralatan dan kakitangan yang terbesar.

3. Kawalan pengisian dan pemakanan air tangki perumusan menggunakan sistem berat atau sistem pengesanan tahap cecair.

4. Semua tangki aseptik dilengkapi dengan bola pembersihan yang berputar untuk menyemburkan bahagian dalam tangki untuk mencapai fungsi pembersihan - dalam - tempat (cip).

Cool tags: Sistem Penyediaan Steril, Pembekal Sistem Penyediaan Steril China, Pengilang, Kilang