Pengenalan
Stesen penyediaan ubat sel dapat menjamin kemandulan keseluruhan proses penyediaan sel, dan merealisasikan pelbagai operasi seperti pemisahan dan pengekstrakan. Digabungkan dengan sistem pengurusan yang dibangunkan - sendiri, ia sesuai untuk pengeluaran batch dan ujian klinikal ubat terapi sel.
Ciri -ciri prestasi
1. Perlindungan Diraja: Menyediakan persekitaran Kelas A yang bersih untuk keseluruhan proses pengeluaran dan operasi sel, dan memenuhi keperluan steril GMP.
2. Teknologi VHPS baru: Sistem dekontaminasi biologi H2O2 bersepadu untuk bio efektif - dekontaminasi kawasan operasi dan saluran bahan.
3. Reka Bentuk Modular: Modul dan konfigurasi pelbagai fungsi digabungkan mengikut keperluan pelanggan.
4. Sistem Kawalan Intelligent: Siemens Plc+Sistem Kawalan IPC; penggera pintar tekanan, kepekatan penyelesaian H2O2, suhu dan kelembapan, kelajuan udara dan parameter pemantauan lain; Sistem ini mempunyai kawalan akses tahap -; Mematuhi keperluan FDA 21 CFR Bahagian 11.
5.online Pemantauan Alam Sekitar: Pengesanan dalam talian persekitaran pengeluaran steril, yang mematuhi keperluan pengawalseliaan, dengan jaminan kemandulan yang lebih tinggi.
6. Pengesan kebocoran sarung tangan tanpa wira: Pengesan kebocoran sarung tangan bersepadu atau tanpa wayar adalah pilihan.
7. Pengurangan dan Pengurangan Penggunaan: Dipasang di persekitaran yang kebersihannya berada di atas Kelas D, mengurangkan kos pembinaan dan operasi tinggi - kelas Cleanrooms.
8. Rekod Datafull: Dikonfigurasikan dengan sistem kawalan untuk merekodkan data parameter utama dan memastikan kebolehkesanan.
9.High - Bahan Pembuatan Kualiti: Ruang dalaman diperbuat daripada 316L atau PTFE, dan gred penggilap ruang adalah 0.4μm ~ 0.6μm.
10. Penapis Komposisi: Modul ekzos udara boleh dilengkapi dengan penapis penguraian boleh memendekkan masa kemerosotan dengan berkesan selepas pensterilan H2O2, dan berkesan mengurangkan tahap kepekatan residu.
11.CDCV Perkhidmatan: Pembangunan kitaran pensterilan, kajian pengesahan dan perkhidmatan.
Parameter teknikal
| Nama | Parameter |
| Bahan | 316L |
| Gred menggilap | 0.4μm~0.6μm |
| Tahap perlindungan | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Sudut arka dalaman | R lebih besar daripada atau sama dengan 20 |
| Tahap kebersihan | Kelas a |
| Bekalan kuasa | 380V 50Hz (Nota: voltan lain memerlukan pengubah) |
Cool tags: Stesen Penyediaan Dadah Sel, Pembekal Stesen Penyediaan Dadah Sel China, Pengilang, Kilang
