Pengasing Talian Pengeluaran Pautan

pengenalan

Sistem pengasing talian pengeluaran pautan dipasang secara bersepadu pada mesin pengisian steril atau peralatan lain untuk membentuk kepungan terkawal atau penghalang yang mengasingkan sepenuhnya pengendali dan produk. Dengan melengkapkan sistem ini untuk pengisian steril, risiko pencemaran dadah akan dikurangkan dengan berkesan dan kualiti ubat dapat dipertingkatkan.

Ciri Prestasi

1. Portfolio produk yang komprehensif: sistem pengasingan untuk suntikan air, suntikan serbuk, picagari praisi dan barisan pengeluaran serbuk steril.

2. Persekitaran yang stabil dan boleh dipercayai: persekitaran kelas A yang boleh dipercayai dan stabil, yang memenuhi keperluan cGMP, FDA, ISO, ISPE dan farmakope.

3. Teknologi VHPS baharu: sistem pensterilan H2O2 terkini, yang boleh mencapai pensterilan pantas, mengawal kepekatan dan ketepuan H2O2, dengan kebolehulangan pensterilan yang baik.

4. Sistem kawalan pintar: Sistem kawalan Siemens PLC+IPC; penggera pintar tekanan, kepekatan larutan H2O2, suhu dan kelembapan, kelajuan udara dan parameter pemantauan lain; sistem mempunyai kawalan capaian-berbilang peringkat; mematuhi keperluan FDA 21 CFR bahagian 11.

5. Mod kawalan suhu dan kelembapan bebas: dengan sistem penyaman udara bebas bersepadu, ia dapat menyedari bahawa suhu dalaman dan kelembapan dalam ruang tidak terjejas oleh persekitaran luaran.

6.MOCK-UP: perkhidmatan pengesahan model kayu lengkap, kelayakan operasi ergonomik dan perkhidmatan paparan model 3D di tengah-tengah projek.

7. Sokongan pembangunan proses pensterilan: perkhidmatan kelayakan dan pengesahan untuk pembangunan kitaran pensterilan keseluruhan proses boleh disediakan.

8.Penyesuaian: menyokong reka bentuk sistem pengasingan tersuai, dan menyediakan penyelesaian pengasingan tertutup yang sistematik dan perkhidmatan pensijilan CE.

9. Sistem pemantauan bersepadu: sistem pemantauan bersepadu suhu dan kelembapan, tekanan pembezaan, kelajuan udara, kepekatan H2O2, parut optik, zarah dan bakteria berdaya maju di udara, dsb.

10. Pelbagai penyelesaian pemindahan steril: penyelesaian pemindahan steril berbilang dan gabungan tersedia untuk memenuhi keperluan pengeluaran terpelbagai pelanggan.

11. Sokongan kitaran hayat lengkap: meliputi perundingan, reka bentuk projek, reka bentuk skim pemasangan dan reka bentuk pengesahan, dsb.

12. Pengesan kebocoran sarung tangan wayarles: pengesan kebocoran sarung tangan berwayar berbilang-atau pengesan kebocoran sarung tangan wayarles adalah pilihan.

13. Perkhidmatan CDCV: pembangunan kitaran pensterilan, kajian dan perkhidmatan pengesahan.

Parameter Teknikal

Cool tags: pengasing talian pengeluaran rantaian, pengasing talian pengeluaran rantaian China pembekal, pengilang, kilang