Apakah peralatan farmaseutikal yang diperlukan untuk menghasilkan vaksin influenza?

Setiap tahun, jangkitan virus influenza bermusim menyebabkan kira -kira 3-5 juta kes yang teruk dan 290, 000-650, 000 kematian di seluruh dunia, yang tidak diragukan lagi kehilangan besar kepada masyarakat manusia dan bencana. Hanya dengan membiarkan tubuh manusia mengiktiraf virus influenza seawal mungkin kita dapat mencegah jangkitan. Vaksin influenza adalah cara yang berkesan untuk mencegah influenza.

Penyelesaian proses moden untuk vaksin influenza

Walaupun kaedah virus embrio embrio ayam telah dibangunkan lebih awal, jenis vaksin ini boleh menyebabkan tindak balas alahan pada penerima, dan laluan virus yang berterusan boleh menghasilkan mutasi tapak antigen yang tidak dijangka, yang seterusnya membawa kepada perubahan antigen dan mengurangkan keberkesanan vaksin.

Pada akhir 1950-an, teknologi pengeluaran vaksin berasaskan budaya sel telah dibangunkan. Sel -sel yang biasa digunakan termasuk sel -sel embrio ayam, MDCK (sel -sel buah pinggang anjing), sel -sel vero (sel -sel ginjal monyet hijau), dan lain -lain. Pembangunan vaksin influenza secara beransur -ansur beralih dari kaedah budaya embrio ayam tradisional kepada kaedah budaya sel.

Proses Penyediaan (sel) carta aliran vaksin influenza yang tidak aktif

Kemudian, adakah anda tahu peralatan farmaseutikal yang diperlukan untuk menghasilkan vaksin influenza?

1. Peralatan Budaya Sel

• Bioreaktor budaya sel:Menyediakan persekitaran pertumbuhan yang sesuai untuk sel -sel, dapat mengawal parameter dengan tepat seperti suhu, nilai pH, oksigen terlarut, dan sel -sel kultur secara besar -besaran.
• Inkubator Karbon Dioksida:Digunakan untuk budaya sel kecil atau operasi pemulihan sel, untuk mengekalkan kepekatan karbon dioksida, suhu, dan kelembapan yang diperlukan untuk pertumbuhan sel.
• Mikroskop terbalik:Digunakan untuk memerhatikan morfologi, status pertumbuhan, dan lekatan sel, dan lain -lain, untuk mengesan masalah seperti patologi sel dan pencemaran.

2. Peralatan budaya dan pengumpulan virus

• Kabinet Biosafety: Menyediakan persekitaran operasi yang selamat semasa inokulasi dan budaya virus untuk mencegah kebocoran virus dan jangkitan pengendali.
• Centrifuge:Digunakan untuk memisahkan sel dan cecair budaya apabila menuai budaya sel dan mengumpul supernatan yang mengandungi virus.

3. Peralatan penyucian virus dan penyediaan

• Sistem ultrafiltrasi: Tumpukan dan keluarkan kekotoran dari cecair virus untuk membersihkan virus awal.
• Sistem kromatografi: Gunakan pelbagai teknik kromatografi untuk memurnikan virus untuk meningkatkan kesucian dan imunogenik vaksin.
• Pembekuan pengering: Untuk vaksin influenza yang perlu dibekukan untuk disimpan, membekukan penyediaan vaksin pada suhu rendah, kemudian mengeluarkan kelembapan melalui sublimasi untuk membuat vaksin kering beku

4. Penyediaan vaksin dan peralatan pengisian

• Tangki Penyediaan Cecair:Digunakan untuk mencampurkan cecair virus yang disucikan dengan bahan tambahan seperti adjuvants dan pengawet untuk menyediakan persediaan vaksin yang memenuhi piawaian kualiti.
• Peralatan Mengisi:Persiapan vaksin dengan tepat ke dalam bekas pembungkusan seperti botol dan ampul.

Berikut adalah mesin pengisian vaksin Marya dan persediaan, klik gambar untuk mendapatkan maklumat lanjut.

5. peralatan tambahan dan sokongan

• Sistem Rawatan Air Tulen: Menyediakan air yang disucikan yang memenuhi piawaian kualiti untuk pelbagai pautan seperti budaya sel dan pengeluaran vaksin. Ia digunakan untuk menyediakan medium budaya, peralatan pembersihan dan perkakas, dan lain -lain, untuk memastikan bahawa proses pengeluaran tidak tercemar oleh kekotoran dan mikroorganisma.
• Sistem pengasingan aseptik: Digunakan untuk menyediakan persekitaran pengisian yang dikawal ketat untuk melindungi dan mengasingkan pengendali dan ubat
• Sistem Rawatan Air Suntikan: Terutamanya digunakan untuk pembersihan air, pembasmian kuman, pensterilan, penyimpanan, pengedaran dan pemantauan, dan lain -lain. Menyediakan air untuk suntikan (WFI) yang memenuhi piawaian kualiti untuk proses penyediaan dadah.

6. Peralatan ujian

• Mesin Pemeriksaan Cahaya:Terutamanya digunakan untuk memeriksa sama ada terdapat perkara asing, kekotoran, gelembung, retak dan kecacatan lain dalam botol telus atau suntikan.
• pengesan kebocoran:Terutamanya digunakan untuk mengesan kebocoran botol pembungkusan farmaseutikal, ampul, beg infusi, dan lain -lain untuk memastikan kualiti dan keselamatan ubat -ubatan.

7. Mesin pembungkusan

Selepas vaksin dihasilkan dan diisi, ia perlu dibungkus mengikut prestasi vaksin. Oleh itu, mesin lepuh, mesin karton, mesin pembalut, pembungkusan kes dan mesin palleting juga peralatan yang diperlukan.

MARYA Farmaseutikal Kejuruteraan & Syarikat Projek adalah penyedia penyelesaian farmasi steril profesional untuk syarikat pengeluaran vaksin.

Marya Vial mencuci pengeringan pengisian garisan penyumbat adalah garis pengisian yang sempurna untuk pengisian vaksin. Barisan pengisian Vial Marya sepenuhnya automatik dengan fungsi CIP/SIP. Lebih -lebih lagi, garisan pengisian botol dilengkapi dengan isolator aseptik, menyediakan persekitaran steril yang stabil untuk pengisian vaksin.

Selain garis pengisian botol, Marya juga dapat menyediakan penyelesaian sistem rawatan air, penyelesaian sistem penyediaan, penyelesaian bilik bersih dan penyelesaian jentera farmaseutikal yang lain. Untuk kerjasama selanjutnya, hantarkan keperluan anda sekarang.

Tag Panas:Sistem rawatan air, Pengering beku farmaseutikal, Mesin pengisian botol, Garis pengisian PFS, Sistem Penyediaan, Isolator Aseptik