Kemandulan merujuk kepada kebarangkalian hidup mikroorganisma tunggal selepas pensterilan, juga dikenali sebagai tahap jaminan kemandulan (SAL), biasanya dinyatakan sebagai 10-n. Pada masa ini, konsensus ialah SAL10-6 adalah steril.
Kaedah pensterilan biasa termasuk: pensterilan wap tekanan tinggi, pensterilan plasma hidrogen peroksida, pensterilan etilena oksida, pensterilan sinaran mengion dan pensterilan haba kering.
Perbandingan kaedah pensterilan, prinsip, aplikasi, kebaikan dan keburukan
1. Pensterilan Stim Tekanan Tinggi
Prinsip: Membunuh mikroorganisma terutamanya dengan menggumpal dan menyahbalikkan enzim dan protein dalam mikroorganisma.
Permohonan: Terutamanya digunakan untuk merawat air, farmaseutikal, sisa perubatan terkawal dan barangan tidak berliang yang permukaannya terdedah secara langsung kepada wap. Untuk beban dan instrumen berlubang, suhu dan masa pensterilan biasa ialah 132-135 darjah selama 3-4 minit. Suhu pensterilan yang biasa digunakan ialah 121 darjah dan 132 darjah .
Kelebihan: tidak toksik dan mesra alam, prosesnya mudah dikawal dan dipantau, pensterilan adalah cepat dan berkesan, proses pensterilan sedikit terjejas oleh pencemaran organik atau bukan organik, masa kitaran pensterilan adalah singkat, dan ia boleh menembusi dengan berkesan pakej instrumen dan instrumen jenis lumen.
Kelemahan: kerosakan pada instrumen sensitif haba, pendedahan pensterilan berulang akan merosakkan instrumen pembedahan ketepatan, dan boleh menyebabkan instrumen berkarat akibat pek basah, potensi risiko melecur.
2. Pensterilan Plasma Hidrogen Peroksida
Prinsip: Plasma hidrogen peroksida mempunyai aktiviti pengoksidaan yang tinggi dan membunuh mikroorganisma dengan memusnahkan protein selular, enzim dan asid nukleik.
Permohonan: Digunakan untuk pensterilan bekalan perubatan yang tidak stabil kepada haba dan lembapan.
Kelebihan: selamat dan mesra alam, tiada sisa toksik, kitaran pensterilan 28-75 minit, tidak perlu analisis, sesuai untuk pensterilan item sensitif haba dan kelembapan, mudah dikendalikan, dipasang dan dipantau serta serasi dengan kebanyakan instrumen.
Kelemahan: Tidak sesuai untuk gentian kertas, kapas dan linen, barangan cecair, saiz rongga pensterilan adalah kecil (50 ~ 270 L), tidak sesuai untuk endoskopi atau instrumen dengan lumen langsing, perlu menggunakan pembungkusan sintetik (seperti pembungkusan polipropilena atau beg tiub poliolefin, dsb.), hidrogen peroksida mungkin toksik pada dos yang lebih tinggi daripada 1 ppm.
3. Pensterilan Etilena Oksida
Prinsip: Etilena oksida mendorong kematian sel dengan mengalkilasi protein, DNA dan RNA, menghalang metabolisme dan replikasi sel normal secara tidak dapat dipulihkan.
Aplikasi: digunakan untuk item berisiko tinggi yang tidak tahan terhadap kelembapan dan haba.
Kelebihan: Ia boleh mensterilkan peralatan perubatan sensitif haba dan sensitif lembapan tanpa kesan berbahaya pada bahannya, boleh menembusi bahan pembungkusan dan peranti jenis lumen dengan berkesan, kotak dos tunggal dan operasi tekanan negatif, mengurangkan risiko kebocoran gas, mudah untuk penggunaan dan pemantauan, serasi dengan kebanyakan instrumen.
Kelemahan: kos tinggi, potensi bahaya kepada pesakit dan kakitangan perubatan. Ia mesti dianalisis untuk masa yang lama untuk mengeluarkan sisa gas etilena oksida. Pensteril bersaiz kecil (110-250L), toksik, karsinogenik dan mudah terbakar. Tangki mesti disimpan dalam kabinet penyimpanan kalis letupan, yang memerlukan kitaran pensterilan dan masa analisis yang panjang.
4. Pensterilan Sinaran Mengion
Prinsip: Sinar - yang dipancarkan oleh radioisotop kobalt 60 digunakan sebagai faktor pensterilan yang berkesan. Sinaran boleh mendorong sel untuk menjana radikal bebas, memusnahkan metabolisme normal, dan kemudian membawa kepada ketidakaktifan mikroorganisma.
Permohonan: Pensterilan suhu rendah digunakan pada banyak produk perubatan (seperti pemindahan tisu, farmaseutikal, peranti perubatan).
Kelebihan: Ia boleh dijalankan pada suhu bilik tanpa keperluan khas untuk persekitaran suhu, pensterilan adalah seragam dan teliti, kelajuannya pantas, dan ia boleh dikendalikan secara berterusan. Sesuai untuk pensterilan berskala besar.
Kelemahan: kos pensterilan yang tinggi, sesetengah produk mungkin mengubah sifatnya selepas sinaran, memberi perhatian kepada isu perlindungan keselamatan.
5. Pensterilan Haba Kering
Prinsip: Kematian bakteria disebabkan oleh pengoksidaan suhu tinggi komponen selular.
Penggunaan: Untuk bahan yang tidak tahan haba lembap atau tidak boleh ditembusi oleh haba lembap (cth serbuk, produk petroleum, perkakas tajam). Masa dan suhu yang paling biasa ialah 170 darjah dan 60 min, 160 darjah dan 120 min, dan 150 darjah dan 150 min.
Kelebihan: kabinet haba kering yang tidak toksik, mesra alam, mudah dipasang, kos operasi yang agak rendah, boleh menembusi bahan, tidak menghakis kepada logam dan benda tajam, dsb.
Kelemahan: Kelajuan penembusan haba pensterilan dan pembunuhan mikrob adalah perlahan, dan pensterilan memakan masa. Suhu tinggi tidak sesuai untuk kebanyakan bahan.
Sebagai tambahan kepada kaedah pensterilan di atas, pensterilan perubatan/farmaseutikal juga melibatkan teknik pensterilan lain, seperti pensterilan asid peracetic, pensterilan ozon, pensterilan penyinaran ultraungu, pensterilan gelombang mikro, pensterilan penapisan, dsb.