IV. Pengenalan aliran udara makmal bersih dan sistem penulenan
1. Penerangan sistem penulenan makmal:
Aliran udara → penulenan kesan utama → penghawa dingin → penulenan kesan sederhana → bekalan kipas udara → saluran paip → saluran keluar udara penulenan kecekapan tinggi → meniup ke dalam bilik → menghilangkan zarah seperti habuk dan bakteria → pengatup udara kembali → penulenan kesan awal... .(ulang proses di atas)
2. Bentuk aliran udara makmal bersih:
(1) Kawasan bersih aliran sehala (aliran mendatar dan menegak);
(2) Kawasan bersih aliran bukan satu arah;
(3) Kawasan bersih aliran campuran;
(4) Peranti cincin/pengasingan.
Catatan: Kawasan bersih aliran campuran dicadangkan oleh piawaian antarabangsa ISO, iaitu, bilik bersih aliran bukan satu arah sedia ada disediakan dengan bangku bersih aliran satu arah/tudung aliran lamina tempatan untuk melindungi bahagian utama dalam "titik" atau "garisan" untuk mengurangkan ruang kawasan bersih aliran sehala.
V. Item kawalan utama projek kejuruteraan penulenan makmal bersih
1. Keluarkan zarah habuk terapung di udara;
2. Mencegah penjanaan zarah habuk;
3. Kawal suhu dan kelembapan;
4. Laraskan tekanan gas;
5. Kecualikan gas berbahaya;
6. Memastikan sesak udara struktur dan petak;
7. Mencegah elektrik statik;
8. Mencegah gangguan elektromagnet;
9. Faktor keselamatan;
10. Pertimbangkan penjimatan tenaga
VI. Tiga sistem penghawa dingin penulenan yang biasa digunakan di makmal bersih
1. Sistem penghawa dingin penulenan arus terus
(1) Sistem DC tidak memerlukan sistem peredaran udara balik, iaitu penghantaran terus dan sistem ekzos lurus, yang menggunakan banyak tenaga.
(2) Sistem ini secara amnya sesuai untuk proses pengeluaran alergenik (seperti proses sub-pembungkusan penisilin), bilik haiwan makmal, bilik bersih biokeselamatan dan makmal yang boleh membentuk proses pengeluaran pencemaran silang.(3) Pemulihan haba sisa hendaklah dipertimbangkan sepenuhnya apabila menerima pakai sistem ini.
2. Sistem penghawa dingin penulenan kitaran penuh
(1) Sistem peredaran penuh tidak mempunyai bekalan udara segar mahupun sistem udara ekzos.
(2) Sistem ini tidak mempunyai beban udara segar dan sangat menjimatkan tenaga, tetapi kualiti udara dalaman adalah buruk dan perbezaan tekanan sukar dikawal.
(3) Secara amnya digunakan untuk bilik bersih tanpa pemandu dan bertugas.
3. Sistem penghawa dingin penulenan peredaran separa
(1) Ini adalah bentuk sistem yang paling banyak digunakan. Maksudnya, sistem di mana sebahagian daripada udara kembali mengambil bahagian dalam peredaran.
(2) Dalam sistem ini, udara segar dan udara kembali bercampur dan dihantar ke bilik bersih bebas habuk. Sebahagian daripada udara balik digunakan untuk peredaran sistem, dan sebahagian lagi dilepaskan.
(3) Perbezaan tekanan sistem mudah dikawal, dan kualiti dalaman adalah baik. Penggunaan tenaga adalah antara sistem arus terus dan sistem peredaran penuh.
(4) Berkenaan dengan proses pengeluaran yang membenarkan penggunaan udara balik.
VII. Ujian makmal bersih dan kriteria penerimaan:
1. Item ujian:
Bilangan zarah habuk, bakteria termendap, bakteria planktonik, perbezaan tekanan, masa pengudaraan, kelajuan angin, isipadu udara segar, pencahayaan, bunyi bising, suhu, kelembapan relatif, dsb. di dalam bilik bersih.
2. Rujuk standard ujian:
Kod untuk Reka Bentuk Bengkel Bersih GB 50073
Spesifikasi Teknikal untuk Bangunan Makmal Biokeselamatan GB 50346
Pembinaan bilik bersih dan spesifikasi penerimaan GB 50591
Kaedah ujian untuk zarah terampai dalam bilik bersih (kawasan) industri farmaseutikal GB/T 16292
Kaedah ujian untuk bakteria planktonik dalam bilik bersih (kawasan) industri farmaseutikal GB/T 16293
Kaedah ujian untuk bakteria pemendapan dalam bilik bersih (kawasan) industri farmaseutikal GB/T 16294
(Nota: Peraturan di atas tertakluk kepada versi terkini.)
3. Pertimbangan reka bentuk:
(1) Bilangan zarah terampai, bakteria planktonik atau bakteria termendap yang dipantau di dalam bilik bersih (kawasan) dalam keadaan statik mesti memenuhi peraturan.
(2) Bilik bersih (kawasan) dengan tahap kebersihan udara 100 hendaklah mengira dan mengambil sampel berbilang kali zarah habuk lebih daripada atau sama dengan 5 μm. Apabila zarah habuk lebih besar daripada atau sama dengan 5 μm muncul beberapa kali, nilai ujian boleh dianggap boleh dipercayai.
(3) Suhu dan kelembapan bilik bersih (kawasan) harus memenuhi keperluan berikut: apabila proses pengeluaran tidak mempunyai keperluan khas untuk suhu dan kelembapan, suhu bilik bersih (kawasan) hendaklah 18 hingga 26 darjah, dan kelembapan bandingan hendaklah 45 peratus hingga 65 peratus .
(4) Perbezaan tekanan statik udara antara bilik bersih (kawasan) dengan tahap kebersihan udara berbeza dan antara bilik bersih (kawasan) dan bilik tidak bersih (kawasan) tidak boleh kurang daripada 5Pa. Perbezaan tekanan statik antara bilik bersih (kawasan) dan suasana luar tidak boleh kurang daripada 10Pa.
(5) Bilik bersih (kawasan) harus menyediakan pencahayaan mengikut keperluan pengeluaran, dan harus memenuhi keperluan berikut:
Nilai pencahayaan pencahayaan umum di studio utama hendaklah 300LUX.
Nilai pencahayaan studio tambahan, koridor, bilik airlock, pembersihan kakitangan dan bilik pembersihan bahan tidak boleh lebih rendah daripada 150LUX.
Pencahayaan tempatan boleh ditetapkan untuk bahagian pengeluaran dengan keperluan khas untuk kontras.
(6) Paras hingar (keadaan kosong) bilik bersih aliran bukan satu arah tidak boleh lebih besar daripada 60dB (A), dan paras hingar (keadaan kosong) aliran satu arah dan bilik bersih aliran bercampur (kawasan) tidak boleh lebih besar. daripada 65dB (A).